闪光灯治疗延迟睡眠时相障碍 (DSPD)
2023年3月22日 更新者:Jamie M. Zeitzer, Ph.D.、Stanford University
睡眠期间毫秒级光照治疗青少年睡眠障碍
睡眠时相延迟障碍 (DSPD) 是一种常见于青少年的睡眠障碍,表现为早上难以醒来、晚上难以入睡以及白天出现抑郁、疲劳和烦躁等障碍。
本研究的目的是确定计划在睡眠期间出现的短暂闪光是否能有效治疗 DSPD。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jamie Zeitzer, PhD
- 电话号码:62410 650-493-5000
- 邮箱:jzeitzer@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
首席研究员:
- Jamie Zeitzer, PhD
-
副研究员:
- Rafael Pelayo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男女不限
- 全日制高中
- 与睡眠时相延迟障碍一致的原发性睡眠主诉
排除标准:
- 只睡在俯卧位
- 目前正在服用专门治疗睡眠障碍的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:光
一小时的一系列闪光(4000 勒克斯,3 毫秒,每 30 秒);在所需唤醒时间之前的一小时内发生
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一小时的一系列闪光(4000 勒克斯,3 毫秒,每 30 秒);在所需唤醒时间之前的一小时内发生
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安慰剂比较:假光
在所需唤醒时间之前的一小时内,受试者将收到一次闪光(不足以引起相移)
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一小时的一系列闪光(4000 勒克斯,3 毫秒,每 30 秒);在所需唤醒时间之前的一小时内发生
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间:每周一次,持续四个星期
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通过问卷调查确定(青少年睡眠觉醒量表)
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每周一次,持续四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪
大体时间:在干预开始和结束时(4 周)
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流行病学研究中心儿童抑郁量表(抑郁症状)SNAP-IV 26(ADHD 症状)
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在干预开始和结束时(4 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Optimizing Light Flash Sequence Duration to Shift Human Circadian Phase. Biology (Basel). 2022 Dec 13;11(12):1807. doi: 10.3390/biology11121807.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
- Kaplan KA, Mashash M, Williams R, Batchelder H, Starr-Glass L, Zeitzer JM. Effect of Light Flashes vs Sham Therapy During Sleep With Adjunct Cognitive Behavioral Therapy on Sleep Quality Among Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911944. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11944.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2028年6月1日
研究完成 (预期的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月29日
首次发布 (估计)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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