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闪光灯治疗延迟睡眠时相障碍 (DSPD)

2023年3月22日 更新者:Jamie M. Zeitzer, Ph.D.、Stanford University

睡眠期间毫秒级光照治疗青少年睡眠障碍

睡眠时相延迟障碍 (DSPD) 是一种常见于青少年的睡眠障碍,表现为早上难以醒来、晚上难以入睡以及白天出现抑郁、疲劳和烦躁等障碍。 本研究的目的是确定计划在睡眠期间出现的短暂闪光是否能有效治疗 DSPD。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 首席研究员:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • 副研究员:
          • Rafael Pelayo, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 全日制高中
  • 与睡眠时相延迟障碍一致的原发性睡眠主诉

排除标准:

  • 只睡在俯卧位
  • 目前正在服用专门治疗睡眠障碍的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:光
一小时的一系列闪光(4000 勒克斯,3 毫秒,每 30 秒);在所需唤醒时间之前的一小时内发生
一小时的一系列闪光(4000 勒克斯,3 毫秒,每 30 秒);在所需唤醒时间之前的一小时内发生
安慰剂比较:假光
在所需唤醒时间之前的一小时内,受试者将收到一次闪光(不足以引起相移)
一小时的一系列闪光(4000 勒克斯,3 毫秒,每 30 秒);在所需唤醒时间之前的一小时内发生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:每周一次,持续四个星期
通过问卷调查确定(青少年睡眠觉醒量表)
每周一次,持续四个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:在干预开始和结束时(4 周)
流行病学研究中心儿童抑郁量表(抑郁症状)SNAP-IV 26(ADHD 症状)
在干预开始和结束时(4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2028年6月1日

研究完成 (预期的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月29日

首次发布 (估计)

2011年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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