Lampi di luce per trattare il disturbo della fase del sonno ritardato (DSPD)
22 marzo 2023 aggiornato da: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Trattare l'interruzione del sonno negli adolescenti con l'esposizione alla luce in millisecondi durante il sonno
Il Disturbo della Fase del Sonno Ritardato (DSPD) è un'interruzione del sonno che si verifica comunemente negli adolescenti e si manifesta come difficoltà a svegliarsi al mattino, andare a dormire abbastanza presto la sera e disturbi diurni come depressione, affaticamento e irrequietezza.
Lo scopo di questo studio è determinare se brevi lampi di luce, programmati per verificarsi durante il sonno, sono efficaci nel trattamento del DSPD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jamie Zeitzer, PhD
- Numero di telefono: 62410 650-493-5000
- Email: jzeitzer@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Investigatore principale:
- Jamie Zeitzer, PhD
-
Sub-investigatore:
- Rafael Pelayo, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- A tempo pieno al liceo
- disturbo del sonno primario coerente con il disturbo della fase del sonno ritardata
Criteri di esclusione:
- dormire solo in posizione prona
- attualmente sta assumendo farmaci specifici per il trattamento di un disturbo del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Leggero
un'ora di una sequenza di lampi luminosi (4000 lux, 3 msec, ogni 30 secondi); si verifica durante l'ora immediatamente precedente all'ora di veglia desiderata
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un'ora di una sequenza di lampi luminosi (4000 lux, 3 msec, ogni 30 secondi); si verifica durante l'ora immediatamente precedente all'ora di veglia desiderata
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Comparatore placebo: Luce finta
durante l'ora immediatamente prima dell'ora di veglia desiderata, i soggetti riceveranno un lampo di luce (insufficiente per causare uno sfasamento)
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un'ora di una sequenza di lampi luminosi (4000 lux, 3 msec, ogni 30 secondi); si verifica durante l'ora immediatamente precedente all'ora di veglia desiderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: settimanale per quattro settimane
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Determinato dal questionario (Adolescent Sleep Wake Scale)
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settimanale per quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Umore
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dell'intervento (4 settimane)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (sintomi depressivi) SNAP-IV 26 (sintomi ADHD)
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all'inizio e alla fine dell'intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Optimizing Light Flash Sequence Duration to Shift Human Circadian Phase. Biology (Basel). 2022 Dec 13;11(12):1807. doi: 10.3390/biology11121807.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
- Kaplan KA, Mashash M, Williams R, Batchelder H, Starr-Glass L, Zeitzer JM. Effect of Light Flashes vs Sham Therapy During Sleep With Adjunct Cognitive Behavioral Therapy on Sleep Quality Among Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911944. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11944.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kidflash
- R01HD102344-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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