Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Villogó fény a késleltetett alvási fáziszavar (DSPD) kezelésére

2023. március 22. frissítette: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Tizenévesek alvászavarának kezelése ezredmásodperces fényterheléssel alvás közben

A késleltetett alvási fáziszavar (DSPD) egy alvászavar, amely gyakran fordul elő tinédzsereknél, és a reggeli ébredés, a kellően korai éjszakai elalvás, valamint a nappali zavarok, például depresszió, fáradtság és nyugtalanság formájában nyilvánul meg. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az alvás közben fellépő rövid fényvillanások hatékonyak-e a DSPD kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kutatásvezető:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Alkutató:
          • Rafael Pelayo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • Teljes munkaidőben a középiskolában
  • elsődleges alvási panasz, amely összhangban van a késleltetett alvási fázis zavarával

Kizárási kritériumok:

  • csak fekvő helyzetben aludni
  • jelenleg kifejezetten alvászavar kezelésére szolgáló gyógyszereket szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fény
egy óra fényvillanások sorozata (4000 lux, 3 msec, 30 másodpercenként); a kívánt ébrenléti időt közvetlenül megelőző órában történik
Eszköz: Villog
egy óra fényvillanások sorozata (4000 lux, 3 msec, 30 másodpercenként); a kívánt ébrenléti időt közvetlenül megelőző órában történik
Placebo Comparator: Hamis fény
a kívánt ébrenléti időt közvetlenül megelőző órában az alanyok egy villanást kapnak (a fáziseltolódáshoz nem elegendő)
Eszköz: Villog
egy óra fényvillanások sorozata (4000 lux, 3 msec, 30 másodpercenként); a kívánt ébrenléti időt közvetlenül megelőző órában történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: hetente négy héten keresztül
Kérdőív határozza meg (serdülő alvási ébrenlét skála)
hetente négy héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: a beavatkozás elején és végén (4 hét)
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála gyermekeknek (depressziós tünetek) SNAP-IV 26 (ADHD tünetek)
a beavatkozás elején és végén (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel