Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysblink for å behandle forsinket søvnfaseforstyrrelse (DSPD)

22. mars 2023 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Behandling av søvnforstyrrelser hos tenåringer med millisekunders lyseksponering under søvn

Forsinket søvnfaseforstyrrelse (DSPD) er en søvnforstyrrelse som ofte oppstår hos tenåringer og viser seg som problemer med å våkne om morgenen, legge seg tidlig nok om natten, og forstyrrelser på dagtid som depresjon, tretthet og rastløshet. Hensikten med denne studien er å finne ut om korte lysglimt, som er planlagt å oppstå under søvn, er effektive i behandling av DSPD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rafael Pelayo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Fulltid på videregående
  • primær søvnklage i samsvar med forsinket søvnfaseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • sover kun i liggende stilling
  • tar for tiden medisiner spesielt for behandling av en søvnforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lys
en time av en sekvens med lysblink (4000 lux, 3 msek, hvert 30. sekund); skjer i løpet av timen rett før ønsket vekketid
Enhet: Blinker
en time av en sekvens med lysblink (4000 lux, 3 msek, hvert 30. sekund); oppstår i løpet av timen rett før ønsket vekketid
Placebo komparator: Falsk lys
i løpet av timen rett før ønsket oppvåkningstid, vil forsøkspersonene motta ett lysblink (ikke nok til å forårsake faseskift)
Enhet: Blinker
en time av en sekvens med lysblink (4000 lux, 3 msek, hvert 30. sekund); oppstår i løpet av timen rett før ønsket vekketid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: ukentlig i fire uker
Bestemt av spørreskjema (Adolescent Sleep Wake Scale)
ukentlig i fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: ved begynnelsen og slutten av intervensjonen (4 uker)
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (depressive symptomer) SNAP-IV 26 (ADHD-symptomer)
ved begynnelsen og slutten av intervensjonen (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere