Destellos de luz para tratar el trastorno de la fase de sueño retrasada (DSPD)
22 de marzo de 2023 actualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Tratamiento de la interrupción del sueño en adolescentes con exposición a luz de milisegundos durante el sueño
El trastorno de la fase del sueño retrasado (DSPD, por sus siglas en inglés) es una interrupción del sueño que ocurre comúnmente en los adolescentes y se manifiesta como una dificultad para despertarse por la mañana, acostarse lo suficientemente temprano por la noche y trastornos diurnos como depresión, fatiga e inquietud.
El propósito de este estudio es determinar si breves destellos de luz, que están programados para ocurrir durante el sueño, son efectivos para tratar el DSPD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie Zeitzer, PhD
- Número de teléfono: 62410 650-493-5000
- Correo electrónico: jzeitzer@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Jamie Zeitzer, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rafael Pelayo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Tiempo completo en la escuela secundaria
- queja primaria del sueño compatible con el trastorno de la fase de sueño retrasada
Criterio de exclusión:
- dormir solo en decúbito prono
- actualmente tomando medicamentos específicamente para el tratamiento de un trastorno del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Luz
una hora de una secuencia de destellos de luz (4000 lux, 3 mseg, cada 30 segundos); ocurre durante la hora inmediatamente anterior a la hora de despertar deseada
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una hora de una secuencia de destellos de luz (4000 lux, 3 mseg, cada 30 segundos); ocurre durante la hora inmediatamente anterior a la hora de despertar deseada
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Comparador de placebos: Luz falsa
durante la hora inmediatamente anterior a la hora de despertar deseada, los sujetos recibirán un destello de luz (insuficiente para causar el cambio de fase)
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una hora de una secuencia de destellos de luz (4000 lux, 3 mseg, cada 30 segundos); ocurre durante la hora inmediatamente anterior a la hora de despertar deseada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: semanal durante cuatro semanas
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Determinado por cuestionario (Adolescent Sleep Wake Scale)
|
semanal durante cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención (4 semanas)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (síntomas depresivos) SNAP-IV 26 (síntomas de TDAH)
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al inicio y al final de la intervención (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Optimizing Light Flash Sequence Duration to Shift Human Circadian Phase. Biology (Basel). 2022 Dec 13;11(12):1807. doi: 10.3390/biology11121807.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
- Kaplan KA, Mashash M, Williams R, Batchelder H, Starr-Glass L, Zeitzer JM. Effect of Light Flashes vs Sham Therapy During Sleep With Adjunct Cognitive Behavioral Therapy on Sleep Quality Among Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911944. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11944.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kidflash
- R01HD102344-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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