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Lichtblitze zur Behandlung von verzögerter Schlafphasenstörung (DSPD)

22. März 2023 aktualisiert von: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Behandlung von Schlafstörungen bei Teenagern mit Millisekunden-Lichteinwirkung während des Schlafs

Verzögerte Schlafphasenstörung (DSPD) ist eine Schlafstörung, die häufig bei Teenagern auftritt und sich in Schwierigkeiten beim morgendlichen Aufwachen, früh genug in der Nacht einzuschlafen und Tagesstörungen wie Depressionen, Müdigkeit und Unruhe manifestiert. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob kurze Lichtblitze, die während des Schlafs auftreten sollen, bei der Behandlung von DSPD wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Unterermittler:
          • Rafael Pelayo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Vollzeit am Gymnasium
  • primäre Schlafbeschwerden im Einklang mit einer verzögerten Schlafphasenstörung

Ausschlusskriterien:

  • Schlafen Sie nur in Bauchlage
  • derzeit Einnahme von Medikamenten speziell zur Behandlung einer Schlafstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Licht
eine Stunde lang eine Folge von Lichtblitzen (4000 Lux, 3 ms, alle 30 Sekunden); tritt während einer Stunde unmittelbar vor der gewünschten Weckzeit auf
Gerät: Blitzt
eine Stunde lang eine Folge von Lichtblitzen (4000 Lux, 3 ms, alle 30 Sekunden); tritt während der Stunde unmittelbar vor der gewünschten Weckzeit auf
Placebo-Komparator: Gefälschtes Licht
Während einer Stunde unmittelbar vor der gewünschten Weckzeit erhalten die Probanden einen Lichtblitz (nicht ausreichend, um eine Phasenverschiebung zu verursachen).
Gerät: Blitzt
eine Stunde lang eine Folge von Lichtblitzen (4000 Lux, 3 ms, alle 30 Sekunden); tritt während der Stunde unmittelbar vor der gewünschten Weckzeit auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: wöchentlich für vier Wochen
Ermittelt per Fragebogen (Adolescent Sleep Wake Scale)
wöchentlich für vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Intervention (4 Wochen)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (depressive Symptome) SNAP-IV 26 (ADHS-Symptome)
zu Beginn und am Ende der Intervention (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verzögerte Schlafphasenstörung

  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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