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Flashs lumineux pour traiter le trouble de la phase de sommeil retardée (DSPD)

22 mars 2023 mis à jour par: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Traiter les troubles du sommeil chez les adolescents exposés à la lumière milliseconde pendant le sommeil

Le trouble de retard de phase du sommeil (DSPD) est une perturbation du sommeil qui survient fréquemment chez les adolescents et se manifeste par une difficulté à se réveiller le matin, à s'endormir suffisamment tôt le soir et à des perturbations diurnes telles que la dépression, la fatigue et l'agitation. Le but de cette étude est de déterminer si de brefs éclairs de lumière, programmés pour se produire pendant le sommeil, sont efficaces dans le traitement du DSPD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Chercheur principal:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rafael Pelayo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Temps plein au lycée
  • plainte de sommeil primaire compatible avec un trouble de la phase de sommeil retardée

Critère d'exclusion:

  • dormir uniquement en position couchée
  • prend actuellement des médicaments spécifiquement pour le traitement d'un trouble du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lumière
une heure d'une séquence de flashs lumineux (4000 lux, 3 msec, toutes les 30 secondes); se produit pendant l'heure précédant immédiatement l'heure de réveil souhaitée
Dispositif: Clignote
une heure d'une séquence de flashs lumineux (4000 lux, 3 msec, toutes les 30 secondes); se produit pendant l'heure précédant immédiatement l'heure de réveil souhaitée
Comparateur placebo: Fausse lumière
pendant l'heure précédant immédiatement l'heure de réveil souhaitée, les sujets recevront un flash lumineux (insuffisant pour provoquer un déphasage)
Dispositif: Clignote
une heure d'une séquence de flashs lumineux (4000 lux, 3 msec, toutes les 30 secondes); se produit pendant l'heure précédant immédiatement l'heure de réveil souhaitée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: hebdomadaire pendant quatre semaines
Déterminé par questionnaire (Adolescent Sleep Wake Scale)
hebdomadaire pendant quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: en début et fin d'intervention (4 semaines)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (symptômes dépressifs) SNAP-IV 26 (symptômes du TDAH)
en début et fin d'intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2011

Première publication (Estimation)

1 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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