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Flashes de luz para tratar o distúrbio da fase atrasada do sono (DSPD)

22 de março de 2023 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Tratando a interrupção do sono em adolescentes com exposição à luz em milissegundos durante o sono

O Transtorno da Fase do Sono Atrasado (DSPD) é uma interrupção do sono que geralmente ocorre em adolescentes e se manifesta como uma dificuldade em acordar pela manhã, dormir cedo o suficiente à noite e distúrbios diurnos, como depressão, fadiga e inquietação. O objetivo deste estudo é determinar se breves flashes de luz, programados para ocorrer durante o sono, são eficazes no tratamento do DSPD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rafael Pelayo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Tempo integral no ensino médio
  • queixa primária de sono consistente com distúrbio de fase atrasada do sono

Critério de exclusão:

  • dormir apenas em posição prona
  • atualmente tomando medicamentos especificamente para o tratamento de um distúrbio do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luz
uma hora de uma sequência de flashes de luz (4000 lux, 3 mseg, a cada 30 segundos); ocorre durante a hora imediatamente anterior ao horário de despertar desejado
Dispositivo: Pisca
uma hora de uma sequência de flashes de luz (4000 lux, 3 mseg, a cada 30 segundos); ocorre durante a hora imediatamente anterior ao horário de vigília desejado
Comparador de Placebo: Luz falsa
durante a hora imediatamente anterior ao horário de despertar desejado, os sujeitos receberão um flash de luz (insuficiente para causar mudança de fase)
Dispositivo: Pisca
uma hora de uma sequência de flashes de luz (4000 lux, 3 mseg, a cada 30 segundos); ocorre durante a hora imediatamente anterior ao horário de vigília desejado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: semanalmente por quatro semanas
Determinado por questionário (Adolescent Sleep Wake Scale)
semanalmente por quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: no início e no final da intervenção (4 semanas)
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão para Crianças (sintomas depressivos) SNAP-IV 26 (sintomas de TDAH)
no início e no final da intervenção (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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