Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusblinkar för att behandla fördröjd sömnfasstörning (DSPD)

22 mars 2023 uppdaterad av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Behandling av sömnstörningar hos tonåringar med millisekunders ljusexponering under sömnen

Fördröjd sömnfasstörning (DSPD) är en sömnstörning som vanligtvis uppstår hos tonåringar och visar sig som svårigheter att vakna på morgonen, somna tillräckligt tidigt på natten och störningar på dagen som depression, trötthet och rastlöshet. Syftet med denna studie är att avgöra om korta ljusblixtar, som är planerade att inträffa under sömnen, är effektiva vid behandling av DSPD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Huvudutredare:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Underutredare:
          • Rafael Pelayo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Heltid på gymnasiet
  • primär sömnbesvär överensstämmer med störning i försenad sömnfas

Exklusions kriterier:

  • sova endast i liggande läge
  • tar för närvarande mediciner specifikt för behandling av sömnstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljus
en timme av en sekvens av ljusblixtar (4000 lux, 3 msek, var 30:e sekund); inträffar under en timme omedelbart före önskad väckningstid
Enhet: Blinkar
en timme av en sekvens av ljusblixtar (4000 lux, 3 msek, var 30:e sekund); inträffar under timmen omedelbart före önskad väckningstid
Placebo-jämförare: Falskt ljus
under en timme omedelbart före önskad väckningstid kommer försökspersonerna att få en ljusblixt (otillräcklig för att orsaka fasförskjutning)
Enhet: Blinkar
en timme av en sekvens av ljusblixtar (4000 lux, 3 msek, var 30:e sekund); inträffar under timmen omedelbart före önskad väckningstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: varje vecka i fyra veckor
Bestäms av frågeformulär (Adolescent Sleep Wake Scale)
varje vecka i fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: i början och slutet av interventionen (4 veckor)
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala för barn (depressiva symtom) SNAP-IV 26 (ADHD-symtom)
i början och slutet av interventionen (4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2028

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera