Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспышки света для лечения расстройства фазы отсроченного сна (DSPD)

22 марта 2023 г. обновлено: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Лечение нарушения сна у подростков с миллисекундным воздействием света во время сна

Расстройство фазы отсроченного сна (DSPD) — это нарушение сна, которое обычно возникает у подростков и проявляется в виде трудностей с пробуждением по утрам, достаточно раннего отхода ко сну ночью и дневных нарушений, таких как депрессия, усталость и беспокойство. Цель этого исследования — определить, эффективны ли короткие вспышки света, которые запланированы во время сна, при лечении DSPD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jamie Zeitzer, PhD
  • Номер телефона: 62410 650-493-5000
  • Электронная почта: jzeitzer@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Младший исследователь:
          • Rafael Pelayo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Полная занятость в старшей школе
  • первичная жалоба на сон, соответствующая нарушению задержки фазы сна

Критерий исключения:

  • спать только в положении лежа
  • в настоящее время принимает лекарства специально для лечения расстройства сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Свет
один час серии световых вспышек (4000 люкс, 3 мс, каждые 30 секунд); происходит в течение часа непосредственно перед желаемым временем пробуждения
Устройство: Мигает
один час серии световых вспышек (4000 люкс, 3 мс, каждые 30 секунд); происходит в течение часа непосредственно перед желаемым временем пробуждения
Плацебо Компаратор: Поддельный свет
в течение часа непосредственно перед желаемым временем пробуждения субъекты получат одну световую вспышку (недостаточную, чтобы вызвать фазовый сдвиг)
Устройство: Мигает
один час серии световых вспышек (4000 люкс, 3 мс, каждые 30 секунд); происходит в течение часа непосредственно перед желаемым временем пробуждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: еженедельно в течение четырех недель
Определяется по опроснику (Adolescent Sleep Wake Scale)
еженедельно в течение четырех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: в начале и конце вмешательства (4 недели)
Шкала депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (симптомы депрессии) SNAP-IV 26 (симптомы СДВГ)
в начале и конце вмешательства (4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться