Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błyski światła w leczeniu zespołu opóźnionej fazy snu (DSPD)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Leczenie zaburzeń snu u nastolatków za pomocą milisekundowej ekspozycji na światło podczas snu

Zespół opóźnionej fazy snu (DSPD) to zaburzenie snu, które często występuje u nastolatków i objawia się trudnościami w budzeniu się rano, pójściem spać wystarczająco wcześnie w nocy oraz zaburzeniami w ciągu dnia, takimi jak depresja, zmęczenie i niepokój. Celem tego badania jest określenie, czy krótkie błyski światła, które mają wystąpić podczas snu, są skuteczne w leczeniu DSPD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rafael Pelayo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pełen etat w liceum
  • pierwotna skarga dotycząca snu zgodna z zaburzeniem opóźnionej fazy snu

Kryteria wyłączenia:

  • spać tylko w pozycji leżącej
  • obecnie przyjmuje leki specjalnie stosowane w leczeniu zaburzeń snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Światło
jedna godzina sekwencji błysków światła (4000 luksów, 3 msek, co 30 sekund); występuje w ciągu godziny bezpośrednio przed żądaną porą budzenia
Urządzenie: Miga
jedna godzina sekwencji błysków światła (4000 luksów, 3 msek, co 30 sekund); występuje w ciągu godziny bezpośrednio poprzedzającej żądaną porę budzenia
Komparator placebo: Fałszywe światło
w ciągu godziny bezpośrednio przed pożądaną porą budzenia, badani otrzymają jeden błysk światła (niewystarczający do spowodowania przesunięcia fazowego)
Urządzenie: Miga
jedna godzina sekwencji błysków światła (4000 luksów, 3 msek, co 30 sekund); występuje w ciągu godziny bezpośrednio poprzedzającej żądaną porę budzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: tygodniowo przez cztery tygodnie
Określone za pomocą kwestionariusza (skala snu i czuwania młodzieży)
tygodniowo przez cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: na początku i na końcu interwencji (4 tygodnie)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci (objawy depresyjne) SNAP-IV 26 (objawy ADHD)
na początku i na końcu interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj