Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysblink til behandling af forsinket søvnfaseforstyrrelse (DSPD)

22. marts 2023 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Behandling af søvnforstyrrelser hos teenagere med lyseksponering i millisekunder under søvn

Forsinket søvnfaseforstyrrelse (DSPD) er en søvnforstyrrelse, der almindeligvis opstår hos teenagere og viser sig som vanskeligheder med at vågne op om morgenen, gå i seng tidligt nok om natten og forstyrrelser i dagtimerne såsom depression, træthed og rastløshed. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om korte lysglimt, der er planlagt til at forekomme under søvn, er effektive til behandling af DSPD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Underforsker:
          • Rafael Pelayo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Fuldtid i gymnasiet
  • primær søvnklage i overensstemmelse med forsinket søvnfaseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • sover kun i liggende stilling
  • i øjeblikket tager medicin specifikt til behandling af en søvnforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lys
en time af en sekvens af lysblink (4000 lux, 3 msek, hvert 30. sekund); opstår i timen umiddelbart før ønsket vækningstid
Enhed: Blinker
en time af en sekvens af lysblink (4000 lux, 3 msek, hvert 30. sekund); sker i timen umiddelbart før det ønskede vækketid
Placebo komparator: Falsk lys
i løbet af en time umiddelbart før det ønskede vækningstidspunkt vil forsøgspersoner modtage et lysglimt (utilstrækkeligt til at forårsage faseskift)
Enhed: Blinker
en time af en sekvens af lysblink (4000 lux, 3 msek, hvert 30. sekund); sker i timen umiddelbart før det ønskede vækketid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: ugentligt i fire uger
Bestemmes ved spørgeskema (Adolescent Sleep Wake Scale)
ugentligt i fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen (4 uger)
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala for børn (depressive symptomer) SNAP-IV 26 (ADHD-symptomer)
ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blinker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner