病理学的に証明された NASH 患者に対するロシグリタゾンとアルファリポ酸の効果
2011年8月18日 更新者：Seoul St. Mary's Hospital
病理学的に証明されたNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）患者に対するロシグリタゾンとα-リポ酸の効果
この研究は、病理学的に証明されたNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）患者に対するロシグリタゾン、インスリン感作物質、および抗酸化物質であるα-リポ酸の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
期間: 24 週間介入研究グループ: 4 つの腕
- コントロール: 介入なし
- ロシグリタゾン：ロシグリタゾン（8mg/日）
- α-リポ酸：α-リポ酸（1800mg/日）
- ロシグリタゾン/α-リポ酸：ロシグリタゾン（8mg/日）とα-リポ酸（1800mg/日）の組み合わせ
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的に証明されたNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）の患者
除外基準:
- アルコール消費量 > 20g/日
- B型およびC型ウイルス性肝炎
- 自己免疫性肝炎
- ウィルソン病
- ヘモクロマトーシス
- α-1 アンチトリプシン欠乏症
- 授乳中または妊娠中の女性
- 妊娠予定の者
- 重度の併存疾患（重度の心臓、肺、腎臓または心理的問題など）
- 研究に同意しない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：ロシグリタゾン
ロシグリタゾン（8mg/日）
|
ロシグリタゾン（8mg/日）
他の名前：
|
|
実験的：アルファリポ酸
α-リポ酸 (1800 mg/日)
|
α-リポ酸 (1800 mg/日)
他の名前：
|
|
実験的：ロシグリタゾン/α-リポ酸
ロシグリタゾン (8 mg/日) と α-リポ酸 (1800 mg/日) の組み合わせ
|
ロシグリタゾン (8 mg/日) とチオクト酸 (1800 mg/日) の組み合わせ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織学的評価
時間枠：24週間
|
NASH 組織学的スコアリング システム
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生体力学測定
時間枠：24週間
|
肝機能検査、インスリン抵抗性
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月18日
最終確認日
2004年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。