Rosiglitatsonin ja alfalipoiinihapon vaikutukset potilaisiin, joilla on patologisesti todistettu NASH
torstai 18. elokuuta 2011 päivittänyt: Seoul St. Mary's Hospital
Rosiglitatsonin ja alfalipoiinihapon vaikutukset potilaisiin, joilla on patologisesti todettu NASH (alkoholiton steatohepatiitti)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rosiglitatsonin, insuliinia herkistävän aineen ja alfa-lipoiinihapon, antioksidantin, vaikutuksia potilailla, joilla on patologisesti todettu NASH (alkoholiton steatohepatiitti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesto: 24 viikkoa, interventio Opintoryhmä: Neljä kättä
- Valvonta: ei väliintuloa
- Rosiglitatsoni: rosiglitatsoni (8 mg/vrk)
- alfa-lipoiinihappo: alfa-lipoiinihappo (1800 mg/vrk)
- Rosiglitatsoni/alfa-lipoiinihappo: rosiglitatsonin (8 mg/vrk) ja alfalipoiinihapon (1800 mg/vrk) yhdistelmä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on patologisesti todettu NASH (alkoholiton steatohepatiitti)
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin kulutus > 20g/vrk
- virushepatiitti B ja C
- autoimmuuni hepatiitti
- Wilsonin tauti
- hemokromatoosi
- alfa-1-antitrypsiinin puutos
- imettävät tai raskaana olevat naiset
- koehenkilöt, jotka suunnittelevat raskautta
- vakavat samanaikaiset sairaudet (kuten vakavat sydän-, keuhko-, munuais- tai psyykkiset ongelmat)
- jotka eivät suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Rosiglitatsoni
Rosiglitatsoni (8 mg/vrk)
|
Rosiglitatsoni (8 mg/vrk)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alfalipoiinihappo
alfa-lipoiinihappo (1800 mg/vrk)
|
alfa-lipoiinihappo (1800 mg/vrk)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rosiglitatsoni/alfa-lipoiinihappo
Rosiglitatsonin (8 mg/vrk) ja alfalipoiinihapon (1800 mg/vrk) yhdistelmä
|
Rosiglitatsonin (8 mg/vrk) ja tioktiinihapon (1800 mg/vrk) yhdistelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
NASH Histologinen pisteytysjärjestelmä
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaaninen mittaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
maksan toimintakoe, insuliiniresistenssi
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kun Ho Yoon, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Rosiglitatsoni
- Tioktinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCMC-04-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .