NASH가 병리학적으로 입증된 환자에 대한 Rosiglitazone과 Alpha-lipoic Acid의 효과
2011년 8월 18일 업데이트: Seoul St. Mary's Hospital
병리학적으로 입증된 NASH(비알코올성 지방간염) 환자에 대한 Rosiglitazone과 Alpha-lipoic Acid의 효과
본 연구는 병리학적으로 입증된 NASH(비알코올성 지방간염) 환자를 대상으로 인슐린 감작제인 Rosiglitazone과 항산화제인 alpha-lipoic acid의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
기간: 24주 개입 연구 그룹: 4개 부문
- 제어: 개입 없음
- 로시글리타존: 로시글리타존(8mg/일)
- 알파리포산: 알파리포산(1800mg/일)
- 로시글리타존/알파-리포산: 로시글리타존(8mg/일)과 알파-리포산(1800mg/일)의 조합
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NASH(비알코올성 지방간염)가 병리학적으로 입증된 환자
제외 기준:
- 알코올 소비 > 20g/일
- 바이러스성 B형 및 C형 간염
- 자가 면역 간염
- 윌슨병
- 혈색소증
- 알파-1 항트립신 결핍증
- 모유 수유 또는 임산부
- 임신을 계획 중인 피험자
- 심각한 동반 질환(예: 심각한 심장, 폐, 신장 또는 심리적 문제)
- 연구에 동의하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 로지글리타존
로지글리타존(8mg/일)
|
로지글리타존(8mg/일)
다른 이름들:
|
|
실험적: 알파 리포산
알파리포산(1800mg/일)
|
알파리포산(1800mg/일)
다른 이름들:
|
|
실험적: 로시글리타존/알파-리포산
Rosiglitazone(8mg/일)과 알파-리포산(1800mg/일)의 조합
|
Rosiglitazone(8mg/일)과 Thioctic acid(1800mg/일)의 조합
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학적 평가
기간: 24주
|
NASH 조직학적 스코어링 시스템
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 역학적 측정
기간: 24주
|
간 기능 검사, 인슐린 저항성
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kun Ho Yoon, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2004년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCMC-04-14
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .