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公表されている血糖コントロールのベストプラクティスの有効性と有用性を調査する試験

2013年2月4日 更新者：Pieber Thomas, MD、Medical University of Graz

2 型糖尿病の入院患者の血糖を制御するための公表されたベストプラクティスの有効性と有用性を調査するためのオープンな単一施設対照試験

この研究の目的は、2 型糖尿病の入院患者の血糖コントロールに対する、改良された公表されたベストプラクティスの論文ベースのインスリン滴定プロトコールの有効性を入院期間にわたって比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 血糖値が 140 ～ 400 mg/dl の範囲にある
  • 予想滞在時間 ≥ 48 時間

除外基準:

  • 2型糖尿病の既往歴のない高血糖症
  • 腎機能障害（血清クレアチニン≧3.0mg/dL）
  • 臨床的に関連のある肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インスリン滴定プロトコル
内分泌科で治療を受けている患者は、2 型糖尿病の入院患者の血糖を制御するために、出版されたベスト論文に基づいた実践インスリン滴定プロトコルの強化版によって治療されます。
薬：インスリン アスパルト、インスリン グラルギン
介入は紙ベースのプロトコルであり、新しいインスリン用量（基礎ボーラス投与計画）の提案を提供します。
介入なし：標準治療
循環器科の治療を受けている患者は、標準治療に従って抗高血糖療法を使用して治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均血糖値
時間枠：入院期間（48時間～最長3週間）
24時間の平均血糖値
入院期間（48時間～最長3週間）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高血糖範囲でのグルコース測定の数
時間枠：入院期間（48時間～最長3週間）
入院期間（48時間～最長3週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Graz

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Pieber, MD、Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月4日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ClinDiab-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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