Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at undersøge effektiviteten og anvendeligheden af ​​offentliggjort bedste praksis til at kontrollere glykæmi

4. februar 2013 opdateret af: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Et åbent, kontrolleret enkeltcenter-forsøg for at undersøge effektiviteten og anvendeligheden af ​​offentliggjort bedste praksis til at kontrollere glykæmi hos indlagte patienter med type 2-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​forbedret publiceret bedste praksis papirbaseret insulintitreringsprotokol for glykæmisk kontrol hos indlagte patienter med type 2-diabetes for længden af ​​hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Blodsukker i området mellem 140 - 400 mg/dl
  • Forventet ophold ≥ 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperglykæmi uden kendt historie om type 2-diabetes mellitus
  • Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥3,0 mg/dL)
  • Klinisk relevant leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulintitreringsprotokol
Patienter i pleje på afdelingen for endokrinologi vil blive behandlet med en forbedret version af den offentliggjorte bedste papirbaserede praksis insulintitreringsprotokol for at kontrollere glykæmi hos indlagte patienter med type 2-diabetes.
Medicin: Insulin Aspart, Insulin Glargine
Interventionen er en papirbaseret protokol, som giver forslag til nye insulindoser (basal-bolus-regime).
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienter i pleje af afdelingen for kardiologi vil blive behandlet med antihyperglykæmisk behandling i henhold til standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodsukker
Tidsramme: varighed af hospitalsophold (48 timer - højst tre uger)
Gennemsnitlig blodsukker over 24 timer
varighed af hospitalsophold (48 timer - højst tre uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal glukosemålinger i hyperglykæmiske områder
Tidsramme: varighed af hospitalsophold (48 timer - højst tre uger)
varighed af hospitalsophold (48 timer - højst tre uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ClinDiab-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Insulin Aspart, Insulin Glargine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner