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Una prova per indagare l'efficacia e l'usabilità delle migliori pratiche pubblicate per controllare la glicemia

4 febbraio 2013 aggiornato da: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Uno studio aperto, monocentrico e controllato per indagare l'efficacia e l'utilizzabilità delle migliori pratiche pubblicate per controllare la glicemia nei pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2

Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'efficacia del protocollo di titolazione dell'insulina basato su carta basato sulle migliori pratiche pubblicate per il controllo glicemico nei pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 per la durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Glicemia compresa tra 140 e 400 mg/dl
  • Degenza prevista ≥ 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Iperglicemia senza storia nota di diabete mellito di tipo 2
  • Funzionalità renale compromessa (creatinina sierica ≥3,0 mg/dL)
  • Malattia epatica clinicamente rilevante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di titolazione dell'insulina
I pazienti in cura presso la Divisione di Endocrinologia saranno trattati con una versione migliorata del protocollo di titolazione dell'insulina basato sulla migliore pratica pubblicata per controllare la glicemia nei pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2.
Droga: Insulina Aspart, Insulina Glargine
L'intervento è un protocollo cartaceo che fornisce suggerimenti per nuove dosi di insulina (regime basale-bolo).
Nessun intervento: Cura standard
I pazienti ricoverati presso la Divisione di Cardiologia saranno trattati con terapia antiiperglicemizzante secondo le cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia media
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera (48 ore - massimo tre settimane)
Glicemia media nelle 24 ore
durata della degenza ospedaliera (48 ore - massimo tre settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di misurazioni del glucosio nei range iperglicemici
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera (48 ore - massimo tre settimane)
durata della degenza ospedaliera (48 ore - massimo tre settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ClinDiab-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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