Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ke zkoumání účinnosti a použitelnosti publikovaných osvědčených postupů ke kontrole glykémie

4. února 2013 aktualizováno: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Otevřená kontrolovaná studie s jedním centrem ke zkoumání účinnosti a použitelnosti publikovaných osvědčených postupů ke kontrole glykémie u hospitalizovaných pacientů s diabetem 2.

Účelem studie je porovnat účinnost vylepšeného publikovaného protokolu titrace inzulínu založeného na doporučené praxi pro kontrolu glykémie u hospitalizovaných pacientů s diabetem 2. typu po dobu hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Glykemie v krvi v rozmezí mezi 140 - 400 mg/dl
  • Předpokládaný pobyt ≥ 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Hyperglykémie bez známé anamnézy diabetes mellitus 2. typu
  • Zhoršená funkce ledvin (sérový kreatinin ≥3,0 mg/dl)
  • Klinicky relevantní onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol titrace inzulínu
Pacienti v péči na Endokrinologickém oddělení budou léčeni vylepšenou verzí publikovaného osvědčeného protokolu pro titraci inzulinu na základě doporučené praxe ke kontrole glykémie u hospitalizovaných pacientů s diabetem 2. typu.
Lék: Inzulin aspart, inzulin glargin
Intervence je papírový protokol, který poskytuje návrhy nových dávek inzulínu (režim bazál-bolus).
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti v péči Kliniky kardiologie budou léčeni antihyperglykemickou terapií dle standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: délka pobytu v nemocnici (48 hodin – maximálně tři týdny)
Průměrná hladina glukózy v krvi za 24 hodin
délka pobytu v nemocnici (48 hodin – maximálně tři týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet měření glukózy v hyperglykemických rozsazích
Časové okno: délka pobytu v nemocnici (48 hodin – maximálně tři týdny)
délka pobytu v nemocnici (48 hodin – maximálně tři týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ClinDiab-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Inzulin aspart, inzulin glargin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit