Ett försök för att undersöka effektivitet och användbarhet av publicerad bästa praxis för att kontrollera glykemi
4 februari 2013 uppdaterad av: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
En öppen, kontrollerad prövning med ett enda centrum för att undersöka effektiviteten och användbarheten av publicerad bästa praxis för att kontrollera glykemi hos sjukhuspatienter med typ 2-diabetes
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av förbättrade publicerade bästa praxis pappersbaserade insulintitreringsprotokoll för glykemisk kontroll hos inlagda patienter med typ 2-diabetes under sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- Blodsocker i intervallet mellan 140 - 400 mg/dl
- Förväntad vistelse ≥ 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Hyperglykemi utan känd historia av typ 2-diabetes mellitus
- Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≥3,0 mg/dL)
- Kliniskt relevant leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insulintitreringsprotokoll
Patienter i vården vid avdelningen för endokrinologi kommer att behandlas med en förbättrad version av det publicerade bästa pappersbaserade protokollet för insulintitrering för att kontrollera glykemi hos sjukhuspatienter med typ 2-diabetes.
|
Interventionen är ett pappersbaserat protokoll som ger förslag på nya insulindoser (basal-bolusregim).
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Patienter som vårdas av avdelningen för kardiologi kommer att behandlas med antihyperglykemisk terapi enligt standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig blodsocker
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (48 timmar - högst tre veckor)
|
Genomsnittlig blodsocker under 24 timmar
|
sjukhusvistelsens längd (48 timmar - högst tre veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal glukosmätningar i hyperglykemiska intervall
Tidsram: sjukhusvistelsens längd (48 timmar - högst tre veckor)
|
sjukhusvistelsens längd (48 timmar - högst tre veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Donsa K, Beck P, Holl B, Mader JK, Schaupp L, Plank J, Neubauer KM, Baumgartner C, Pieber TR. Impact of errors in paper-based and computerized diabetes management with decision support for hospitalized patients with type 2 diabetes. A post-hoc analysis of a before and after study. Int J Med Inform. 2016 Jun;90:58-67. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.03.007. Epub 2016 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2013
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ClinDiab-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .