Um estudo para investigar a eficácia e usabilidade das melhores práticas publicadas para controlar a glicemia
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
Um estudo aberto, controlado e de centro único para investigar a eficácia e a usabilidade das melhores práticas publicadas para controlar a glicemia em pacientes hospitalizados com diabetes tipo 2
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do protocolo de titulação de insulina baseado em papel de melhores práticas publicadas para controle glicêmico em pacientes hospitalizados com diabetes tipo 2 durante a internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Glicose no sangue na faixa entre 140 - 400 mg/dl
- Permanência prevista ≥ 48 horas
Critério de exclusão:
- Hiperglicemia sem história conhecida de diabetes mellitus tipo 2
- Função renal prejudicada (creatinina sérica ≥3,0mg/dL)
- Doença hepática clinicamente relevante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de titulação de insulina
Os pacientes sob cuidados na Divisão de Endocrinologia serão tratados por uma versão aprimorada do melhor protocolo de titulação de insulina baseado em papel publicado para controlar a glicemia em pacientes hospitalizados com diabetes tipo 2.
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A Intervenção é um protocolo baseado em papel, que fornece sugestões para novas doses de insulina (regime basal-bolus).
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes sob cuidados da Divisão de Cardiologia serão tratados com terapia anti-hiperglicêmica de acordo com o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia média
Prazo: duração da internação (48 horas - máximo de três semanas)
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Glicemia média em 24 horas
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duração da internação (48 horas - máximo de três semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de medições de glicose em faixas hiperglicêmicas
Prazo: duração da internação (48 horas - máximo de três semanas)
|
duração da internação (48 horas - máximo de três semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Donsa K, Beck P, Holl B, Mader JK, Schaupp L, Plank J, Neubauer KM, Baumgartner C, Pieber TR. Impact of errors in paper-based and computerized diabetes management with decision support for hospitalized patients with type 2 diabetes. A post-hoc analysis of a before and after study. Int J Med Inform. 2016 Jun;90:58-67. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.03.007. Epub 2016 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ClinDiab-02
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