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Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Anwendbarkeit veröffentlichter Best Practices zur Kontrolle der Glykämie

4. Februar 2013 aktualisiert von: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Eine offene, kontrollierte Studie mit einem Zentrum zur Untersuchung der Wirksamkeit und Anwendbarkeit veröffentlichter Best Practices zur Kontrolle der Glykämie bei Krankenhauspatienten mit Typ-2-Diabetes

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines verbesserten veröffentlichten Best-Practice-Papier-basierten Insulintitrationsprotokolls zur Blutzuckerkontrolle bei Krankenhauspatienten mit Typ-2-Diabetes über die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Blutzucker im Bereich zwischen 140 – 400 mg/dl
  • Voraussichtlicher Aufenthalt ≥ 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Hyperglykämie ohne bekannte Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin ≥3,0 mg/dl)
  • Klinisch relevante Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokoll zur Insulintitration
Patienten, die in der Abteilung für Endokrinologie behandelt werden, werden mit einer erweiterten Version des veröffentlichten Best-Paper-basierten Insulintitrationsprotokolls zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Krankenhauspatienten mit Typ-2-Diabetes behandelt.
Arzneimittel: Insulin Aspart, Insulin Glargin
Bei der Intervention handelt es sich um ein papierbasiertes Protokoll, das Vorschläge für neue Insulindosen (Basal-Bolus-Regime) enthält.
Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten in der Abteilung für Kardiologie werden gemäß der Standardversorgung mit einer antihyperglykämischen Therapie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Blutzucker
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes (48 Stunden – maximal drei Wochen)
Mittlerer Blutzucker über 24 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (48 Stunden – maximal drei Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Glukosemessungen im hyperglykämischen Bereich
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes (48 Stunden – maximal drei Wochen)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (48 Stunden – maximal drei Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ClinDiab-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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