Un ensayo para investigar la eficacia y la usabilidad de las mejores prácticas publicadas para controlar la glucemia
4 de febrero de 2013 actualizado por: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
Un ensayo abierto, controlado y de un solo centro para investigar la eficacia y la usabilidad de las mejores prácticas publicadas para controlar la glucemia en pacientes hospitalizados con diabetes tipo 2
El propósito del estudio es comparar la eficacia del protocolo mejorado de titulación de insulina basado en papel de mejores prácticas publicado para el control glucémico en pacientes hospitalizados con diabetes tipo 2 durante la duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Glucosa en sangre en el rango entre 140 - 400 mg/dl
- Estancia prevista ≥ 48 horas
Criterio de exclusión:
- Hiperglucemia sin antecedentes conocidos de diabetes mellitus tipo 2
- Deterioro de la función renal (creatinina sérica ≥3,0 mg/dL)
- Enfermedad hepática clínicamente relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de titulación de insulina
Los pacientes atendidos en la División de Endocrinología serán tratados con una versión mejorada del protocolo de titulación de insulina basado en mejores prácticas publicado en un artículo para controlar la glucemia en pacientes hospitalizados con diabetes tipo 2.
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La Intervención es un protocolo en papel, que proporciona sugerencias para nuevas dosis de insulina (régimen de bolo basal).
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Sin intervención: Atención estándar
Los pacientes a cargo de la División de Cardiología recibirán tratamiento con terapia antihiperglucemiante de acuerdo con la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucemia media
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria (48 horas - máximo tres semanas)
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Glicemia media en 24 horas
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duración de la estancia hospitalaria (48 horas - máximo tres semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de mediciones de glucosa en rangos hiperglucémicos
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria (48 horas - máximo tres semanas)
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duración de la estancia hospitalaria (48 horas - máximo tres semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Donsa K, Beck P, Holl B, Mader JK, Schaupp L, Plank J, Neubauer KM, Baumgartner C, Pieber TR. Impact of errors in paper-based and computerized diabetes management with decision support for hospitalized patients with type 2 diabetes. A post-hoc analysis of a before and after study. Int J Med Inform. 2016 Jun;90:58-67. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.03.007. Epub 2016 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ClinDiab-02
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