Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для изучения эффективности и применимости опубликованных передовых методов контроля гликемии

4 февраля 2013 г. обновлено: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Открытое одноцентровое контролируемое исследование для изучения эффективности и применимости опубликованных передовых методов контроля гликемии у госпитализированных пациентов с диабетом 2 типа

Целью исследования является сравнение эффективности расширенного протокола титрования инсулина на основе передовой практики, опубликованного на бумаге, для контроля гликемии у госпитализированных пациентов с диабетом 2 типа на время пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Уровень глюкозы в крови в диапазоне 140–400 мг/дл.
  • Ожидаемое пребывание ≥ 48 часов

Критерий исключения:

  • Гипергликемия без известного анамнеза сахарного диабета 2 типа
  • Нарушение функции почек (креатинин сыворотки ≥3,0 мг/дл)
  • Клинически значимое заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол титрования инсулина
Пациентов, находящихся на лечении в отделении эндокринологии, будут лечить с помощью расширенной версии опубликованного протокола передовой практики титрования инсулина для контроля гликемии у госпитализированных пациентов с диабетом 2 типа.
Лекарство: Инсулин аспарт, инсулин гларгин
Вмешательство представляет собой бумажный протокол, в котором представлены предложения по новым дозам инсулина (базально-болюсный режим).
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациенты, находящиеся на лечении в кардиологическом отделении, будут лечиться антигипергликемической терапией в соответствии со стандартной терапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице (48 часов - максимум три недели)
Средний уровень глюкозы в крови за 24 часа
продолжительность пребывания в больнице (48 часов - максимум три недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество измерений глюкозы в гипергликемических диапазонах
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице (48 часов - максимум три недели)
продолжительность пребывания в больнице (48 часов - максимум три недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ClinDiab-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться