一项研究已发表的控制血糖最佳实践的有效性和可用性的试验
2013年2月4日 更新者：Pieber Thomas, MD、Medical University of Graz
一项开放、单中心、对照试验，旨在调查已发表的最佳实践控制 2 型糖尿病住院患者血糖的有效性和可用性
该研究的目的是比较增强型已发表的最佳实践纸质胰岛素滴定方案对住院 2 型糖尿病患者住院期间血糖控制的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 血糖在 140 - 400 mg/dl 之间
- 预计停留≥48小时
排除标准：
- 无 2 型糖尿病已知病史的高血糖症
- 肾功能受损（血清肌酐≥3.0mg/dL）
- 临床相关的肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胰岛素滴定方案
在内分泌科接受护理的患者将通过已发表的最佳论文基础胰岛素滴定实践方案的增强版进行治疗，以控制 2 型糖尿病住院患者的血糖。
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干预是基于纸质的协议，它为新的胰岛素剂量（基础-推注方案）提供了建议。
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无干预：标准护理
接受心脏病科护理的患者将根据标准护理使用抗高血糖疗法进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血糖
大体时间：住院时间（48 小时 - 最多三周）
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24 小时内的平均血糖
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住院时间（48 小时 - 最多三周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高血糖范围内的葡萄糖测量次数
大体时间：住院时间（48 小时 - 最多三周）
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住院时间（48 小时 - 最多三周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Pieber, MD、Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Donsa K, Beck P, Holl B, Mader JK, Schaupp L, Plank J, Neubauer KM, Baumgartner C, Pieber TR. Impact of errors in paper-based and computerized diabetes management with decision support for hospitalized patients with type 2 diabetes. A post-hoc analysis of a before and after study. Int J Med Inform. 2016 Jun;90:58-67. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.03.007. Epub 2016 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月29日
首次发布 (估计)
2011年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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