Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de werkzaamheid en bruikbaarheid te onderzoeken van gepubliceerde beste praktijken om glykemie onder controle te houden

4 februari 2013 bijgewerkt door: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Een open, single-center, gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en bruikbaarheid van gepubliceerde beste praktijken om glykemie onder controle te houden bij gehospitaliseerde patiënten met diabetes type 2

Het doel van de studie is om de werkzaamheid te vergelijken van verbeterde gepubliceerde best practice papieren insulinetitratieprotocol voor glykemische controle bij gehospitaliseerde patiënten met diabetes type 2 voor de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Bloedglucose in het bereik tussen 140 - 400 mg/dl
  • Verwacht verblijf ≥ 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Hyperglykemie zonder bekende voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 2
  • Verminderde nierfunctie (serumcreatinine ≥3,0 mg/dl)
  • Klinisch relevante leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protocol voor insulinetitratie
Patiënten die in zorg zijn bij de afdeling Endocrinologie zullen worden behandeld met een verbeterde versie van het gepubliceerde best op papier gebaseerde insulinetitratieprotocol om de glykemie onder controle te houden bij gehospitaliseerde patiënten met type 2-diabetes.
Geneesmiddel: Insuline Aspart, Insuline Glargine
De Interventie is een op papier gebaseerd protocol dat suggesties geeft voor nieuwe insulinedoses (basaal-bolusregime).
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Patiënten onder zorg van de afdeling Cardiologie worden behandeld met antihyperglykemische therapie volgens de standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf (48 uur - maximaal drie weken)
Gemiddelde bloedglucose over 24 uur
duur van het ziekenhuisverblijf (48 uur - maximaal drie weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal glucosemetingen in hyperglykemische bereiken
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf (48 uur - maximaal drie weken)
duur van het ziekenhuisverblijf (48 uur - maximaal drie weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ClinDiab-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren