En studie for å undersøke effektivitet og anvendelighet av publisert beste praksis for å kontrollere glykemi
4. februar 2013 oppdatert av: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
En åpen, enkeltsenter, kontrollert studie for å undersøke effektiviteten og anvendeligheten av publisert beste praksis for å kontrollere glykemi hos sykehusinnlagte pasienter med type 2-diabetes
Hensikten med studien er å sammenligne effekten av forbedret publisert beste praksis papirbasert insulintitreringsprotokoll for glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes på sykehus for lengden på sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz, Division of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism/ Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Blodsukker i området mellom 140 - 400 mg/dl
- Forventet opphold ≥ 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Hyperglykemi uten kjent historie med type 2 diabetes mellitus
- Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥3,0 mg/dL)
- Klinisk relevant leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Insulintitreringsprotokoll
Pasienter i omsorg ved avdelingen for endokrinologi vil bli behandlet med forbedret versjon av publisert beste papirbasert praksis insulintitreringsprotokoll for å kontrollere glykemi hos pasienter med type 2 diabetes.
|
Intervensjonen er en papirbasert protokoll som gir forslag til nye insulindoser (basal-bolus-regime).
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Pasienter som behandles av avdelingen for kardiologi vil bli behandlet med antihyperglykemisk terapi i henhold til standard behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig blodsukker
Tidsramme: varighet av sykehusopphold (48 timer - maksimalt tre uker)
|
Gjennomsnittlig blodsukker over 24 timer
|
varighet av sykehusopphold (48 timer - maksimalt tre uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall glukosemålinger i hyperglykemiske områder
Tidsramme: varighet av sykehusopphold (48 timer - maksimalt tre uker)
|
varighet av sykehusopphold (48 timer - maksimalt tre uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Pieber, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine Medical University of Graz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Donsa K, Beck P, Holl B, Mader JK, Schaupp L, Plank J, Neubauer KM, Baumgartner C, Pieber TR. Impact of errors in paper-based and computerized diabetes management with decision support for hospitalized patients with type 2 diabetes. A post-hoc analysis of a before and after study. Int J Med Inform. 2016 Jun;90:58-67. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.03.007. Epub 2016 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2013
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ClinDiab-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .