片頭痛患者における有酸素持久力トレーニングとリラクゼーション トレーニングの比較 (ARMIG)
2014年12月2日 更新者：Hans-Christoph Diener、Universität Duisburg-Essen
片頭痛予防における有酸素持久力トレーニングとリラクゼーション トレーニングの比較
これは、片頭痛患者における中等度の有酸素持久力トレーニングとリラクゼーション トレーニングの予防効果に関する単一施設、非盲検、前向き無作為研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント文書への患者の署名 [各患者には、同意書を読む (または読んだ) 十分な時間が与えられ、治験に関する質問があれば質問し、治験と関連する手順を事前に明確に理解する必要があります。同意書への署名]。
- -患者は、登録の少なくとも1年前に、IHS基準に従って前兆のあるまたはない片頭痛の臨床診断を受けています。
- 患者は、前兆のあるまたはない片頭痛の臨床診断を受けており、さらに IHS 基準に従って緊張型頭痛の臨床診断を受けており、患者が 2 つの頭痛診断を区別でき、これらの患者で片頭痛がより頻繁に発生する場合
- 月に少なくとも 3 日頭痛の日があると報告している患者
除外基準:
- 有酸素持久力トレーニングまたはリラクゼーショントレーニングのいずれかを実行する資格がない疾患または障害
- アンケートに記入できない言語障害
- 妊娠
- IHS基準による二次性頭痛の追加診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：リラクゼーショントレーニング
患者は専門家の指導の下、少なくとも週に 3 回、12 週間にわたりリラクゼーション トレーニング プログラムに参加します。
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患者は専門家の指導の下、少なくとも週に 3 回、12 週間にわたりリラクゼーション トレーニング プログラムに参加します。
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ACTIVE_COMPARATOR：有酸素持久力トレーニング
患者は、専門家の指導の下、週に 3 回、12 週間にわたって適度な有酸素持久力トレーニング プログラムに参加します。
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患者は、専門家の指導の下、週に 3 回、12 週間にわたって適度な有酸素持久力トレーニング プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン（トレーニング開始の4週間前）と比較した、12週間のトレーニングの最後の4週間における頭痛日数の減少。
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トレーニング終了後12週間の頭痛日数（経過観察）。
時間枠：20週間
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20週間
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鎮痛剤・トリプタンの摂取
時間枠：20週間
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20週間
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有酸素能力の向上
時間枠：12週間
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12週間
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疾病負担への影響
時間枠：20週間
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20週間
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トレーニングの心理的影響
時間枠：20
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20
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charly Gaul, MD、Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。