Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob uthållighetsträning kontra avslappningsträning hos patienter med migrän (ARMIG)

2 december 2014 uppdaterad av: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen

Aerob uthållighetsträning kontra avslappningsträning i migränprofylax

Detta är en prospektiv, randomiserad, prospektiv, randomiserad studie av ett enda centrum, om den profylaktiska effekten av måttlig aerob uthållighetsträning kontra avslappningsträning hos patienter med migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens underskrift på det informerade samtyckesdokumentet [varje patient bör ges gott om tid att läsa (eller ha läst för dem) samtyckesformuläret, ställa alla frågor de kan ha angående prövningen och ha en tydlig förståelse av prövningen och de inblandade procedurerna innan till undertecknandet av samtyckesformuläret].
  • Patienter har en klinisk diagnos av migrän med eller utan aura enligt IHS-kriterier minst ett år före inskrivning.
  • Patienter har en klinisk diagnos av migrän med eller utan aura och dessutom en klinisk diagnos av spänningshuvudvärk enligt IHS-kriterier, om patienterna kan skilja mellan de två huvudvärkdiagnoserna och om migrän är vanligare hos dessa patienter.
  • Patienter som rapporterar minst tre huvudvärkdagar per månad

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar eller funktionsnedsättningar som diskvalificerar att utföra antingen aerob uthållighetsträning eller avslappningsträning
  • Språksvårigheter som gör det svårt att fylla i frågeformulär
  • Graviditet
  • Ytterligare diagnos av sekundär huvudvärk enligt IHS-kriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappningsträning
Patienterna deltar i ett avslappningsträningsprogram under expertvägledning minst tre gånger i veckan under 12 veckor.
Övrig: Avslappningsträning
Patienterna deltar i ett avslappningsträningsprogram under expertvägledning minst tre gånger i veckan under 12 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob uthållighetsträning
Patienterna deltar i ett måttligt aerobt uthållighetsträningsprogram under expertvägledning tre gånger i veckan under 12 veckor.
Övrig: Aerob uthållighetsträning
Patienterna deltar i ett måttligt aerobt uthållighetsträningsprogram under expertvägledning tre gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av huvudvärksdagar under de sista 4 veckorna av 12-veckorsträningen jämfört med baslinjen (4 veckor innan träningsstart).
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal huvudvärksdagar 12 veckor efter avslutad träning (uppföljning).
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Konsumtion av analgetika/triptaner
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Ökad aerob förmåga
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Inverkan på sjukdomsbördan
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Psykologiska effekter av träning
Tidsram: 20
20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Utredare

  • Huvudutredare: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aerobic-Relax-Migraine

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avslappningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera