Entraînement d'endurance aérobie vs entraînement de relaxation chez les patients souffrant de migraine (ARMIG)
2 décembre 2014 mis à jour par: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Entraînement d'endurance aérobie versus entraînement de relaxation dans la prophylaxie de la migraine
Il s'agit d'une étude monocentrique, ouverte, prospective et randomisée sur l'effet prophylactique de l'entraînement d'endurance aérobie modéré par rapport à l'entraînement de relaxation chez les patients souffrant de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Signature du patient sur le document de consentement éclairé [chaque patient doit avoir suffisamment de temps pour lire (ou se faire lire) le formulaire de consentement, poser toutes les questions qu'il pourrait avoir concernant l'essai et avoir une compréhension claire de l'essai et des procédures impliquées avant à la signature du formulaire de consentement].
- Les patients ont un diagnostic clinique de migraine avec ou sans aura selon les critères de l'IHS au moins un an avant l'inscription.
- Les patients ont un diagnostic clinique de migraine avec ou sans aura et en plus un diagnostic clinique de céphalée de tension selon les critères IHS, si les patients sont capables de différencier les deux diagnostics de céphalées et si la migraine est plus fréquente chez ces patients
- Patients qui signalent au moins trois jours de maux de tête par mois
Critère d'exclusion:
- Maladies ou handicaps qui empêchent d'effectuer un entraînement d'endurance aérobie ou un entraînement de relaxation
- Difficultés linguistiques qui empêchent de remplir les questionnaires
- Grossesse
- Diagnostic complémentaire de céphalée secondaire selon les critères IHS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation de relaxation
Les patients participent à un programme d'entraînement à la relaxation sous la direction d'experts au moins trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les patients participent à un programme d'entraînement à la relaxation sous la direction d'experts au moins trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement d'endurance aérobie
Les patients participent à un programme d'entraînement d'endurance aérobie modéré sous la direction d'experts trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les patients participent à un programme d'entraînement d'endurance aérobie modéré sous la direction d'experts trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des jours de maux de tête au cours des 4 dernières semaines de la formation de 12 semaines par rapport à la ligne de base (4 semaines avant le début de la formation).
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de jours de maux de tête 12 semaines après la fin de l'entraînement (suivi).
Délai: 20 semaines
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20 semaines
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Consommation d'antalgiques/triptans
Délai: 20 semaines
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20 semaines
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Augmentation de la capacité aérobie
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Impact sur la charge de morbidité
Délai: 20 semaines
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20 semaines
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Impact psychologique de la formation
Délai: 20
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20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
2 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aerobic-Relax-Migraine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .