Аэробная тренировка на выносливость в сравнении с релаксационной тренировкой у пациентов с мигренью (ARMIG)
2 декабря 2014 г. обновлено: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Аэробная тренировка на выносливость по сравнению с релаксационной тренировкой в профилактике мигрени
Это одноцентровое открытое проспективное рандомизированное исследование профилактического эффекта умеренной аэробной тренировки на выносливость по сравнению с релаксационной тренировкой у пациентов с мигренью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подпись пациента на документе об информированном согласии [каждому пациенту должно быть предоставлено достаточно времени, чтобы прочитать (или прочитать ему) форму согласия, задать любые вопросы, которые у них могут возникнуть в отношении исследования, и иметь четкое представление об исследовании и процедурах, связанных с ним до к подписанию формы согласия].
- Пациенты имеют клинический диагноз мигрени с аурой или без нее в соответствии с критериями IHS не менее чем за год до включения в исследование.
- Пациенты имеют клинический диагноз мигрени с аурой или без нее и, кроме того, клинический диагноз головной боли напряжения в соответствии с критериями IHS, если пациенты могут различать два диагноза головной боли и если мигрень чаще встречается у этих пациентов.
- Пациенты, сообщающие не менее трех дней с головной болью в месяц
Критерий исключения:
- Заболевания или инвалидность, которые лишают права выполнять тренировку аэробной выносливости или тренировку релаксации.
- Языковые трудности, которые не позволяют заполнять анкеты
- Беременность
- Дополнительная диагностика вторичной головной боли по критериям IHS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка релаксации
Пациенты участвуют в программе обучения релаксации под руководством специалиста не менее трех раз в неделю в течение 12 недель.
|
Пациенты участвуют в программе обучения релаксации под руководством специалиста не менее трех раз в неделю в течение 12 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аэробная тренировка на выносливость
Пациенты участвуют в программе умеренной аэробной выносливости под руководством специалиста три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Пациенты участвуют в программе умеренной аэробной выносливости под руководством специалиста три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение дней с головной болью за последние 4 недели 12-недельного обучения по сравнению с исходным уровнем (4 недели до начала обучения).
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней с головной болью через 12 недель после окончания обучения (последующее наблюдение).
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Потребление анальгетиков/триптанов
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Увеличение аэробных возможностей
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Влияние на бремя болезни
Временное ограничение: 20 недель
|
20 недель
|
|
Психологическое воздействие тренировки
Временное ограничение: 20
|
20
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aerobic-Relax-Migraine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .