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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407861
편두통 환자의 유산소 지구력 훈련 대 이완 훈련 (ARMIG)
2014년 12월 2일 업데이트: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
편두통 예방을 위한 유산소 지구력 훈련 대 이완 훈련
이것은 편두통 환자의 중등도 유산소 지구력 훈련 대 이완 훈련의 예방 효과에 대한 단일 센터, 공개 라벨, 전향적, 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Essen, 독일, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 환자의 서명[각 환자에게 동의서를 읽을(또는 읽어줄) 충분한 시간이 주어져야 하고, 임상시험에 관해 가질 수 있는 질문을 하고, 사전에 관련된 임상시험 및 절차에 대해 명확하게 이해해야 합니다. 동의서 서명].
- 환자는 등록 최소 1년 전에 IHS 기준에 따라 조짐이 있거나 없는 편두통의 임상 진단을 받았습니다.
- 환자가 두 가지 두통 진단을 구별할 수 있고 이 환자들에서 편두통이 더 빈번한 경우, 환자는 조짐이 있거나 없는 편두통의 임상 진단을 받고 추가로 IHS 기준에 따라 긴장형 두통의 임상 진단을 받습니다.
- 한 달에 최소 3일 두통이 있는 환자
제외 기준:
- 유산소 지구력 훈련 또는 이완 훈련을 수행할 수 없는 질병 또는 장애
- 설문지를 작성할 수 없는 언어 장애
- 임신
- IHS 기준에 따른 이차두통의 추가진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 휴식 훈련
환자들은 12주 동안 주 3회 이상 전문가의 지도 하에 이완 훈련 프로그램에 참여한다.
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환자들은 12주 동안 주 3회 이상 전문가의 지도 하에 이완 훈련 프로그램에 참여한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 유산소 지구력 훈련
환자들은 12주 동안 일주일에 세 번 전문가의 지도 하에 중등도 유산소 지구력 훈련 프로그램에 참여합니다.
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환자들은 12주 동안 일주일에 세 번 전문가의 지도 하에 중등도 유산소 지구력 훈련 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선(훈련 시작 4주 전)과 비교하여 12주 훈련의 마지막 4주 동안 두통 일수가 감소했습니다.
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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훈련을 마친 후 12주 동안의 두통 일수(후속 조치).
기간: 20주
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20주
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진통제/트립탄의 소비
기간: 20주
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20주
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유산소 능력 증가
기간: 12주
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12주
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질병 부담에 미치는 영향
기간: 20주
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20주
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훈련의 심리적 영향
기간: 20
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20
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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