Aerobinen kestävyysharjoittelu vs. rentoutusharjoittelu migreenipotilailla (ARMIG)
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Aerobinen kestävyysharjoittelu vs. rentoutusharjoittelu migreenin ehkäisyssä
Tämä on yhden keskuksen avoin, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus kohtalaisen aerobisen kestävyysharjoittelun profylaktisesta vaikutuksesta rentoutumisharjoitteluun verrattuna migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan allekirjoitus tietoon perustuvassa suostumusasiakirjassa [jokaiselle potilaalle tulee antaa riittävästi aikaa lukea (tai olla lukenut hänelle) suostumuslomake, esittää kaikki tutkimukseen liittyvät kysymykset ja heillä on selkeä käsitys tutkimuksesta ja siihen liittyvistä menettelyistä ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen].
- Potilailla on kliininen diagnoosi aurallinen tai auraton migreeni IHS-kriteerien mukaan vähintään vuotta ennen vastaanottoa.
- Potilailla on kliininen diagnoosi migreeni auralla tai ilman ja lisäksi kliininen diagnoosi jännityspäänsärky IHS-kriteerien mukaan, jos potilaat pystyvät erottamaan nämä kaksi päänsärkydiagnoosia ja jos migreeni on yleisempää näillä potilailla
- Potilaat, jotka raportoivat vähintään kolmesta päänsärkypäivästä kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet tai vammat, jotka hylkäävät joko aerobisen kestävyysharjoittelun tai rentoutusharjoittelun
- Kielivaikeudet, jotka estävät kyselylomakkeiden täyttämisen
- Raskaus
- Toissijaisen päänsäryn lisädiagnoosi IHS-kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rentouttava koulutus
Potilaat osallistuvat rentoutusharjoitteluohjelmaan asiantuntijan ohjauksessa vähintään kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilaat osallistuvat rentoutusharjoitteluohjelmaan asiantuntijan ohjauksessa vähintään kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen kestävyysharjoittelu
Potilaat osallistuvat kohtalaiseen aerobiseen kestävyysharjoitteluun asiantuntijan ohjauksessa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilaat osallistuvat kohtalaiseen aerobiseen kestävyysharjoitteluun asiantuntijan ohjauksessa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkypäivien vähentäminen 12 viikon harjoituksen viimeisen 4 viikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen (4 viikkoa ennen harjoituksen alkua).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkypäivien lukumäärä 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (seuranta).
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Analgeettisten aineiden/triptaanien käyttö
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Lisää aerobista suorituskykyä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vaikutus sairauden taakkaan
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Harjoittelun psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 20
|
20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aerobic-Relax-Migraine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .