Aerobes Ausdauertraining vs. Entspannungstraining bei Migränepatienten (ARMIG)
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Aerobes Ausdauertraining versus Entspannungstraining in der Migräneprophylaxe
Dies ist eine monozentrische, offene, prospektive, randomisierte Studie zur prophylaktischen Wirkung von moderatem aerobem Ausdauertraining im Vergleich zu Entspannungstraining bei Patienten mit Migräne.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Essen, Deutschland, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschrift des Patienten auf der Einwilligungserklärung [jedem Patienten sollte ausreichend Zeit gegeben werden, die Einwilligungserklärung zu lesen (oder vorlesen zu lassen), alle Fragen zu stellen, die er möglicherweise bezüglich der Studie hat, und sich ein klares Verständnis der Studie und der damit verbundenen Verfahren zu verschaffen bis zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung].
- Patienten haben eine klinische Diagnose von Migräne mit oder ohne Aura gemäß den IHS-Kriterien mindestens ein Jahr vor der Einschreibung.
- Patienten haben eine klinische Diagnose einer Migräne mit oder ohne Aura und zusätzlich eine klinische Diagnose eines Kopfschmerzes vom Spannungstyp nach IHS-Kriterien, wenn die Patienten in der Lage sind, zwischen den beiden Kopfschmerzdiagnosen zu unterscheiden, und wenn die Migräne bei diesen Patienten häufiger auftritt
- Patienten, die mindestens drei Kopfschmerztage pro Monat angeben
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten oder Behinderungen, die es unmöglich machen, sowohl aerobes Ausdauertraining als auch Entspannungstraining durchzuführen
- Sprachschwierigkeiten, die das Ausfüllen von Fragebögen verhindern
- Schwangerschaft
- Zusätzliche Diagnose sekundärer Kopfschmerz nach den IHS-Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Entspannungstraining
Die Patienten nehmen unter fachkundiger Anleitung mindestens dreimal wöchentlich über 12 Wochen an einem Entspannungstraining teil.
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Die Patienten nehmen unter fachkundiger Anleitung mindestens dreimal wöchentlich über 12 Wochen an einem Entspannungstraining teil.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aerobes Ausdauertraining
Die Patienten absolvieren unter fachkundiger Anleitung dreimal wöchentlich über 12 Wochen ein moderates aerobes Ausdauertrainingsprogramm.
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Die Patienten absolvieren unter fachkundiger Anleitung dreimal wöchentlich über 12 Wochen ein moderates aerobes Ausdauertrainingsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduktion der Kopfschmerztage in den letzten 4 Wochen des 12-wöchigen Trainings im Vergleich zum Ausgangswert (4 Wochen vor Trainingsbeginn).
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Kopfschmerztage 12 Wochen nach Abschluss des Trainings (Follow-up).
Zeitfenster: 20 Wochen
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20 Wochen
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Einnahme von Analgetika/Triptanen
Zeitfenster: 20 Wochen
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20 Wochen
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Steigerung der aeroben Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Auswirkungen auf die Krankheitslast
Zeitfenster: 20 Wochen
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20 Wochen
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Psychologische Auswirkung des Trainings
Zeitfenster: 20
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20
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aerobic-Relax-Migraine
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