Treinamento de resistência aeróbica versus treinamento de relaxamento em pacientes com enxaqueca (ARMIG)
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Treinamento de resistência aeróbica versus treinamento de relaxamento na profilaxia da enxaqueca
Este é um estudo de centro único, aberto, prospectivo e randomizado sobre o efeito profilático do treinamento de resistência aeróbica moderada versus treinamento de relaxamento em pacientes com enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do paciente no documento de consentimento informado [cada paciente deve ter tempo suficiente para ler (ou ler para eles) o formulário de consentimento, fazer quaisquer perguntas que possam ter sobre o estudo e ter uma compreensão clara do estudo e dos procedimentos envolvidos antes à assinatura do termo de consentimento].
- Os pacientes têm diagnóstico clínico de enxaqueca com ou sem aura de acordo com os critérios do IHS pelo menos um ano antes da inscrição.
- Os pacientes têm um diagnóstico clínico de enxaqueca com ou sem aura e, além disso, um diagnóstico clínico de cefaléia do tipo tensional de acordo com os critérios da IHS, se os pacientes forem capazes de diferenciar entre os dois diagnósticos de cefaléia e se a enxaqueca for mais frequente nesses pacientes
- Pacientes que relatam pelo menos três dias de dor de cabeça por mês
Critério de exclusão:
- Doenças ou deficiências que desqualificam a realização de treinamento de resistência aeróbica ou treinamento de relaxamento
- Dificuldades de linguagem que impossibilitam o preenchimento de questionários
- Gravidez
- Diagnóstico adicional de cefaléia secundária de acordo com os critérios da IHS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Treino de relaxamento
Os pacientes participam de um programa de treinamento de relaxamento sob orientação de especialistas pelo menos três vezes por semana durante 12 semanas.
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Os pacientes participam de um programa de treinamento de relaxamento sob orientação de especialistas pelo menos três vezes por semana durante 12 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência aeróbica
Os pacientes participam de um programa de treinamento de resistência aeróbica moderada sob orientação de especialistas três vezes por semana durante 12 semanas.
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Os pacientes participam de um programa de treinamento de resistência aeróbica moderada sob orientação de especialistas três vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução dos dias de dor de cabeça nas últimas 4 semanas do treinamento de 12 semanas em comparação com a linha de base (4 semanas antes do início do treinamento).
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de dor de cabeça 12 semanas após o término do treinamento (acompanhamento).
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Consumo de agentes analgésicos/triptanos
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Aumento da capacidade aeróbica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Impacto na carga da doença
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Impacto psicológico do treinamento
Prazo: 20
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20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aerobic-Relax-Migraine
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