Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob udholdenhedstræning vs. afspændingstræning hos patienter med migræne (ARMIG)

2. december 2014 opdateret af: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen

Aerob udholdenhedstræning versus afspændingstræning i migræneprofylakse

Dette er et enkelt center, åbent, prospektivt, randomiseret studie af den profylaktiske effekt af moderat aerob udholdenhedstræning versus afspændingstræning hos patienter med migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens underskrift på det informerede samtykkedokument [hver patient skal have god tid til at læse (eller have læst dem) samtykkeformularen, stille de spørgsmål, de måtte have vedrørende forsøget og have en klar forståelse af forsøget og de involverede procedurer før til underskrivelsen af ​​samtykkeerklæringen].
  • Patienter har en klinisk diagnose migræne med eller uden aura i henhold til IHS-kriterier mindst et år før indskrivning.
  • Patienterne har en klinisk diagnose migræne med eller uden aura og desuden en klinisk diagnose af spændingshovedpine i henhold til IHS kriterier, hvis patienterne er i stand til at skelne mellem de to hovedpinediagnoser, og hvis migræne er hyppigere hos disse patienter.
  • Patienter, der rapporterer mindst tre hovedpinedage om måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme eller handicap, der diskvalificerer til at udføre enten aerob udholdenhedstræning eller afspændingstræning
  • Sprogvanskeligheder, der gør det umuligt at udfylde spørgeskemaer
  • Graviditet
  • Yderligere diagnose af sekundær hovedpine i henhold til IHS-kriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Afspændingstræning
Patienter deltager i et afspændingstræningsprogram under kyndig vejledning mindst tre gange om ugen over 12 uger.
Andet: Afspændingstræning
Patienter deltager i et afspændingstræningsprogram under kyndig vejledning mindst tre gange om ugen over 12 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob udholdenhedstræning
Patienter deltager i et moderat aerobt udholdenhedstræningsprogram under kyndig vejledning tre gange om ugen over 12 uger.
Andet: Aerob udholdenhedstræning
Patienter deltager i et moderat aerobt udholdenhedstræningsprogram under kyndig vejledning tre gange om ugen over 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af hovedpinedage i de sidste 4 uger af 12-ugers træning sammenlignet med baseline (4 uger før start af træning).
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hovedpinedage 12 uger efter endt træning (opfølgning).
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Indtagelse af smertestillende midler/triptaner
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Forøgelse af aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Indvirkning på sygdomsbyrden
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Psykologisk effekt af træning
Tidsramme: 20
20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (SKØN)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aerobic-Relax-Migraine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afspændingstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner