Aerobowy trening wytrzymałościowy a trening relaksacyjny u pacjentów z migreną (ARMIG)
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Aerobowy trening wytrzymałościowy a trening relaksacyjny w profilaktyce migreny
Jest to jednoośrodkowe, otwarte, prospektywne, randomizowane badanie dotyczące profilaktycznego efektu umiarkowanego aerobowego treningu wytrzymałościowego w porównaniu z treningiem relaksacyjnym u pacjentów z migreną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpis pacjenta na dokumencie świadomej zgody [każdy pacjent powinien mieć wystarczająco dużo czasu na przeczytanie (lub zapoznanie się z nim) formularza zgody, zadać wszelkie pytania dotyczące badania i dobrze zrozumieć badanie i związane z nim procedury przed do podpisania formularza zgody].
- Pacjenci mają kliniczną diagnozę migreny z aurą lub bez aury zgodnie z kryteriami IHS co najmniej rok przed włączeniem do badania.
- Pacjenci mają kliniczne rozpoznanie migreny z aurą lub bez aury oraz dodatkowo kliniczne rozpoznanie napięciowego bólu głowy zgodnie z kryteriami IHS, jeśli pacjenci są w stanie rozróżnić te dwie diagnozy bólu głowy i jeśli migrena występuje częściej u tych pacjentów
- Pacjenci, którzy zgłaszają co najmniej trzy dni z bólem głowy w miesiącu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub niepełnosprawności, które dyskwalifikują do wykonywania aerobowego treningu wytrzymałościowego lub treningu relaksacyjnego
- Trudności językowe, które uniemożliwiają wypełnienie kwestionariuszy
- Ciąża
- Dodatkowa diagnostyka wtórnego bólu głowy według kryteriów IHS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening relaksacyjny
Pacjenci uczestniczą w programie treningu relaksacyjnego pod okiem eksperta co najmniej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Pacjenci uczestniczą w programie treningu relaksacyjnego pod okiem eksperta co najmniej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobowy trening wytrzymałościowy
Pacjenci uczestniczą w umiarkowanym aerobowym treningu wytrzymałościowym pod okiem eksperta trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Pacjenci uczestniczą w umiarkowanym aerobowym treningu wytrzymałościowym pod okiem eksperta trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja dni z bólem głowy w ostatnich 4 tygodniach 12-tygodniowego treningu w porównaniu z wartością wyjściową (4 tygodnie przed rozpoczęciem treningu).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni z bólem głowy 12 tygodni po zakończeniu treningu (kontynuacja).
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
|
Spożycie środków przeciwbólowych/tryptanów
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
|
Wzrost wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wpływ na obciążenie chorobą
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
|
Psychologiczny wpływ treningu
Ramy czasowe: 20
|
20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aerobic-Relax-Migraine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .