Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní vytrvalostní trénink vs. relaxační trénink u pacientů s migrénou (ARMIG)

2. prosince 2014 aktualizováno: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen

Aerobní vytrvalostní trénink versus relaxační trénink v profylaxi migrény

Toto je jednotná, otevřená, prospektivní, randomizovaná studie o profylaktickém účinku středně aerobního vytrvalostního tréninku versus relaxačního tréninku u pacientů s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45147
        • Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podpis pacienta na dokumentu informovaného souhlasu [každý pacient by měl mít dostatek času na to, aby si přečetl (nebo mu přečetl) formulář souhlasu, mohl se zeptat na jakékoli otázky týkající se hodnocení a měl by jasně porozumět hodnocení a souvisejícím postupům. k podpisu formuláře souhlasu].
  • Pacienti mají klinickou diagnózu migrény s aurou nebo bez aury podle kritérií IHS nejméně jeden rok před zařazením do studie.
  • Pacienti mají klinickou diagnózu migrény s aurou nebo bez aury a navíc klinickou diagnózu tenzní bolesti hlavy podle kritérií IHS, pokud jsou pacienti schopni rozlišit mezi dvěma diagnózami bolesti hlavy a pokud je u těchto pacientů migréna častější
  • Pacienti, kteří hlásí alespoň tři dny bolesti hlavy za měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci nebo postižení, které znemožňují provádět aerobní vytrvalostní trénink nebo relaxační trénink
  • Jazykové potíže, které znemožňují vyplňování dotazníků
  • Těhotenství
  • Další diagnóza sekundární bolesti hlavy podle kritérií IHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxační trénink
Pacienti se účastní relaxačního tréninkového programu pod odborným vedením minimálně třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Relaxační trénink
Pacienti se účastní relaxačního tréninkového programu pod odborným vedením minimálně třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink aerobní vytrvalosti
Pacienti se účastní mírného aerobního vytrvalostního tréninkového programu pod odborným vedením třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Trénink aerobní vytrvalosti
Pacienti se účastní mírného aerobního vytrvalostního tréninkového programu pod odborným vedením třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu dní bolesti hlavy v posledních 4 týdnech 12týdenního tréninku ve srovnání s výchozí hodnotou (4 týdny před začátkem tréninku).
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní bolesti hlavy 12 týdnů po ukončení školení (následné).
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Spotřeba analgetik/triptanů
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Zvýšení aerobní schopnosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Vliv na zátěž nemocí
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Psychologický dopad výcviku
Časové okno: 20
20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aerobic-Relax-Migraine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit