Aerob utholdenhetstrening vs. avspenningstrening hos pasienter med migrene (ARMIG)
2. desember 2014 oppdatert av: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Aerob utholdenhetstrening versus avspenningstrening i migreneprofylakse
Dette er en enkeltsenter, åpen, prospektiv, randomisert studie om den profylaktiske effekten av moderat aerob utholdenhetstrening versus avspenningstrening hos pasienter med migrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens signatur på det informerte samtykkedokumentet [hver pasient bør gis god tid til å lese (eller ha lest for dem) samtykkeskjemaet, stille spørsmål de måtte ha angående forsøket og ha en klar forståelse av forsøket og prosedyrene involvert før til signering av samtykkeskjema].
- Pasienter har en klinisk diagnose av migrene med eller uten aura i henhold til IHS-kriterier minst ett år før innmelding.
- Pasienter har en klinisk diagnose migrene med eller uten aura og i tillegg en klinisk diagnose av spenningshodepine i henhold til IHS-kriterier, dersom pasientene er i stand til å skille mellom de to hodepinediagnosene og om migrene er hyppigere hos disse pasientene.
- Pasienter som rapporterer minst tre hodepinedager per måned
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer eller funksjonshemninger som diskvalifiserer til å utføre enten aerob utholdenhetstrening eller avspenningstrening
- Språkvansker som gjør det umulig å fylle ut spørreskjemaer
- Svangerskap
- Tilleggsdiagnose av sekundær hodepine i henhold til IHS-kriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappingstrening
Pasienter deltar i et avspenningstreningsprogram under kyndig veiledning minst tre ganger i uken over 12 uker.
|
Pasienter deltar i et avspenningstreningsprogram under kyndig veiledning minst tre ganger i uken over 12 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob utholdenhetstrening
Pasienter deltar i et moderat aerobt utholdenhetstreningsprogram under kyndig veiledning tre ganger i uken over 12 uker.
|
Pasienter deltar i et moderat aerobt utholdenhetstreningsprogram under kyndig veiledning tre ganger i uken over 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av hodepinedager de siste 4 ukene av 12-ukers trening sammenlignet med baseline (4 uker før treningsstart).
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall hodepinedager 12 uker etter avsluttet trening (oppfølging).
Tidsramme: 20 uker
|
20 uker
|
|
Forbruk av smertestillende midler/triptaner
Tidsramme: 20 uker
|
20 uker
|
|
Økning i aerob kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Innvirkning på sykdomsbyrden
Tidsramme: 20 uker
|
20 uker
|
|
Psykologisk effekt av trening
Tidsramme: 20
|
20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aerobic-Relax-Migraine
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .