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Allenamento di resistenza aerobica vs allenamento di rilassamento nei pazienti con emicrania (ARMIG)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen

Allenamento di resistenza aerobica contro allenamento di rilassamento nella profilassi dell'emicrania

Questo è un singolo centro, in aperto, studio prospettico, randomizzato sull'effetto profilattico dell'allenamento di resistenza aerobica moderata rispetto all'allenamento di rilassamento nei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45147
        • Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del paziente sul documento di consenso informato [ogni paziente deve avere tutto il tempo per leggere (o fargli leggere) il modulo di consenso, porre qualsiasi domanda possa avere in merito alla sperimentazione e avere una chiara comprensione della sperimentazione e delle procedure coinvolte prima alla sottoscrizione del modulo di consenso].
  • I pazienti hanno una diagnosi clinica di emicrania con o senza aura secondo i criteri IHS almeno un anno prima dell'arruolamento.
  • I pazienti hanno una diagnosi clinica di emicrania con o senza aura e in aggiunta una diagnosi clinica di cefalea di tipo tensivo secondo i criteri IHS, se i pazienti sono in grado di distinguere tra le due diagnosi di cefalea e se l'emicrania è più frequente in questi pazienti
  • Pazienti che riferiscono almeno tre giorni di mal di testa al mese

Criteri di esclusione:

  • Malattie o disabilità che impediscono l'esecuzione di allenamenti di resistenza aerobica o di rilassamento
  • Difficoltà linguistiche che impediscono di compilare i questionari
  • Gravidanza
  • Diagnosi aggiuntiva di cefalea secondaria secondo i criteri IHS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di rilassamento
I pazienti partecipano a un programma di formazione sul rilassamento sotto la guida di esperti almeno tre volte alla settimana per 12 settimane.
Altro: Allenamento di rilassamento
I pazienti partecipano a un programma di formazione sul rilassamento sotto la guida di esperti almeno tre volte alla settimana per 12 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento di resistenza aerobica
I pazienti partecipano a un moderato programma di allenamento di resistenza aerobica sotto la guida di esperti tre volte alla settimana per 12 settimane.
Altro: Allenamento di resistenza aerobica
I pazienti partecipano a un moderato programma di allenamento di resistenza aerobica sotto la guida di esperti tre volte alla settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei giorni di mal di testa nelle ultime 4 settimane dell'allenamento di 12 settimane rispetto al basale (4 settimane prima dell'inizio dell'allenamento).
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di mal di testa 12 settimane dopo aver terminato la formazione (follow-up).
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Consumo di analgesici/triptani
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Aumento della capacità aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Impatto sul carico di malattia
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Impatto psicologico della formazione
Lasso di tempo: 20
20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aerobic-Relax-Migraine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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