Entrenamiento de resistencia aeróbica versus entrenamiento de relajación en pacientes con migraña (ARMIG)
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Hans-Christoph Diener, Universität Duisburg-Essen
Entrenamiento de resistencia aeróbica versus entrenamiento de relajación en la profilaxis de la migraña
Este es un estudio aleatorizado, prospectivo, abierto, de un solo centro sobre el efecto profiláctico del entrenamiento de resistencia aeróbica moderada versus el entrenamiento de relajación en pacientes con migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45147
- Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La firma del paciente en el documento de consentimiento informado [a cada paciente se le debe dar suficiente tiempo para leer (o pedirle que se lo lea) el formulario de consentimiento, hacer cualquier pregunta que pueda tener sobre el ensayo y comprender claramente el ensayo y los procedimientos involucrados antes a la firma del formulario de consentimiento].
- Los pacientes tienen un diagnóstico clínico de migraña con o sin aura según los criterios de la IHS al menos un año antes de la inscripción.
- Los pacientes tienen un diagnóstico clínico de migraña con o sin aura y además un diagnóstico clínico de cefalea tensional según los criterios de la IHS, si los pacientes son capaces de diferenciar entre los dos diagnósticos de cefalea y si la migraña es más frecuente en estos pacientes
- Pacientes que reportan al menos tres días de dolor de cabeza por mes
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o discapacidades que descalifican para realizar entrenamiento de resistencia aeróbica o entrenamiento de relajación
- Dificultades de idioma que inhabilitan para llenar cuestionarios
- El embarazo
- Diagnóstico adicional de cefalea secundaria según los criterios de la IHS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de relajación
Los pacientes participan en un programa de entrenamiento en relajación bajo la guía de un experto al menos tres veces por semana durante 12 semanas.
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Los pacientes participan en un programa de entrenamiento en relajación bajo la guía de un experto al menos tres veces por semana durante 12 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de resistencia aeróbica
Los pacientes participan en un programa de entrenamiento de resistencia aeróbica moderada bajo la guía de un experto tres veces por semana durante 12 semanas.
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Los pacientes participan en un programa de entrenamiento de resistencia aeróbica moderada bajo la guía de un experto tres veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los días de dolor de cabeza en las últimas 4 semanas del entrenamiento de 12 semanas en comparación con la línea base (4 semanas antes del inicio del entrenamiento).
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días de dolor de cabeza 12 semanas después de terminar el entrenamiento (seguimiento).
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Consumo de analgésicos/triptanos
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Aumento de la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Impacto en la carga de enfermedad
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Impacto psicológico del entrenamiento
Periodo de tiempo: 20
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20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charly Gaul, MD, Department of Neurology, University of Duisburg-Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aerobic-Relax-Migraine
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