低所得の WIC 女性における産後体重維持の予防
2020年8月27日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
この研究では、WIC プログラムに参加している低所得の産後女性の減量を促進するためのオンライン行動介入の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは、WIC プログラムに参加している低所得女性の産後体重維持を軽減するように設計されています。
減量プログラムはインターネットを通じて配信され、行動的な減量テクニックが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- California Polytechnic State University
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢は18～40歳。
- 6～52週間以内にお届け
- 妊娠前の体重を少なくとも 4.5 kg (10 ポンド) 超えるか、現在の肥満指数 (BMI) >/= 25
- 現在のBMI > 22
- 英語またはスペイン語を話す
- 自宅または固定電話でインターネットにアクセスできる
- 少なくとも5年生の読解レベルの読み書き能力
- 携帯電話を持っています
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 翌年に移転
- 深刻な心理的問題（未治療のうつ病、統合失調症、双極性障害）または医学的問題（例： 心臓病、がん、腎臓病、糖尿病など）には、食事と運動の処方について医師の監督が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療グループ
このグループには、オンライン減量プログラムへのアクセスが許可されます。
このプログラムは、低所得の女性がライフスタイルへの介入を通じて体重を減らすことを支援するように設計されています。
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介入グループには、毎月のグループ会議によって補足されるオンライン減量プログラムへのアクセスが与えられます。
他の名前：
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介入なし：標準的なWICケア
対照群は、WIC を通じて提供される標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：12ヶ月
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減量グループに無作為に割り付けられた女性は、研究開始時、6か月後、12か月後に経時的に評価されます。 主要な結果は、開始から 12 か月後のエンドポイントまでの変化です。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取カロリー
時間枠：12ヶ月
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カロリー摂取量は、研究開始時、6ヵ月目、12ヵ月目で経時的に測定されました。
主な結果は、入学から 12 か月までの変化です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Phelan S, Hagobian T, Brannen A, Hatley KE, Schaffner A, Munoz-Christian K, Tate DF. Effect of an Internet-Based Program on Weight Loss for Low-Income Postpartum Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2017.7119.
- Martin CL, Tate DF, Schaffner A, Brannen A, Hatley KE, Diamond M, Munoz-Christian K, Pomeroy J, Sanchez T, Mercado A, Hagobian T, Phelan S. Acculturation Influences Postpartum Eating, Activity, and Weight Retention in Low-Income Hispanic Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Dec;26(12):1333-1339. doi: 10.1089/jwh.2016.6154. Epub 2017 Aug 17.
- Phelan S, Brannen A, Erickson K, Diamond M, Schaffner A, Munoz-Christian K, Stewart A, Sanchez T, Rodriguez VC, Ramos DI, McClure L, Stinson C, Tate DF. 'Fit Moms/Mamas Activas' internet-based weight control program with group support to reduce postpartum weight retention in low-income women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 25;16:59. doi: 10.1186/s13063-015-0573-9.
- Bennion KA, Tate D, Munoz-Christian K, Phelan S. Impact of an Internet-Based Lifestyle Intervention on Behavioral and Psychosocial Factors During Postpartum Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1860-1867. doi: 10.1002/oby.22921. Epub 2020 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月27日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。