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Prävention der Gewichtserhaltung nach der Geburt bei WIC-Frauen mit niedrigem Einkommen

27. August 2020 aktualisiert von: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Online-Verhaltensintervention zur Förderung des Gewichtsverlusts bei postpartalen Frauen mit niedrigem Einkommen im Rahmen des WIC-Programms untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Programm soll die Gewichtserhaltung nach der Geburt bei Frauen mit niedrigem Einkommen im WIC-Programm reduzieren. Das Programm zur Gewichtsreduktion wird über das Internet bereitgestellt und nutzt verhaltensbasierte Techniken zur Gewichtsreduktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

371

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Alter 18-40 Jahre.
  • Lieferung innerhalb von 6-52 Wochen
  • Das Gewicht vor der Schwangerschaft um mindestens 4,5 kg (10 Pfund) überschreiten oder der aktuelle Body-Mass-Index (BMI) >/= 25
  • Aktueller BMI > 22
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Verfügt über einen Internetzugang zu Hause oder über einen Festnetzanschluss
  • Lesekompetenz mindestens der 5. Klasse
  • Hat ein Handy

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  • Umzug im nächsten Jahr
  • Schwerwiegende psychische Probleme (unbehandelte Depression, Schizophrenie, bipolare Störung) oder medizinische Probleme (z. B. Herzerkrankungen, Krebs, Nierenerkrankungen und Diabetes), bei denen eine ärztliche Überwachung der Ernährung und eine Verschreibung von Bewegung erforderlich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Diese Gruppe erhält Zugang zu einem Online-Programm zur Gewichtsabnahme. Das Programm soll Frauen mit niedrigem Einkommen helfen, durch Lebensstilinterventionen Gewicht zu verlieren.
Verhalten: Online-Gewichtskontrolle nach der Geburt
Die Interventionsgruppe erhält Zugang zu einem Online-Programm zur Gewichtsabnahme, ergänzt durch monatliche Gruppentreffen.
Andere Namen:
  • Internetbasierte Behandlung zur Gewichtsreduktion
Kein Eingriff: Standard-WIC-Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die von WIC bereitgestellte Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate

Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der Gewichtsverlustgruppe zugeteilt werden, werden im Laufe der Zeit bei Studieneintritt, 6 Monaten und 12 Monaten beurteilt.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung vom Eintrittspunkt zum Endpunkt nach 12 Monaten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kalorienaufnahme wurde über einen Zeitraum von 6 und 12 Monaten bei Studienbeginn gemessen. Das primäre Ergebnis ist die Änderung vom Eintritt auf 12 Monate.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Mitarbeiter

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DK087889-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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