Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postpartum vægtretention hos lavindkomst WIC kvinder

27. august 2020 opdateret af: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en online adfærdsintervention for at fremme vægttab hos kvinder efter fødslen med lav indkomst i WIC-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette program er designet til at reducere vægtretention efter fødslen hos kvinder med lav indkomst i WIC-programmet. Vægttabsprogrammet vil blive leveret over internettet og vil bruge adfærdsmæssige vægttabsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder 18-40 år.
  • Levering indenfor 6-52 uger
  • Overskrid vægten før graviditeten med mindst 4,5 kg (10 pund) eller det nuværende body mass index (BMI) >/= 25
  • Nuværende BMI > 22
  • engelsk eller spansktalende
  • Har internetadgang i hjemmet eller fastnet
  • Læsefærdighed på mindst 5. klassetrin
  • Har en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Flytter i det næste år
  • Alvorlige psykologiske problemer (ubehandlet depression, skizofreni, bipolar lidelse) eller medicinske problemer (dvs. hjertesygdomme, kræft, nyresygdomme og diabetes), hvortil lægens overvågning af kost og træningsrecept er nødvendig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Denne gruppe får adgang til et online vægttabsprogram. Programmet er designet til at hjælpe kvinder med lav indkomst med at tabe sig gennem livsstilsintervention.
Adfærdsmæssigt: Online vægtkontrol efter fødslen
Interventionsgruppen vil få adgang til et online vægttabsprogram suppleret med månedlige gruppemøder.
Andre navne:
  • Internetbaseret behandling for vægttab
Ingen indgriben: Standard WIC-pleje
Kontrolgruppen vil modtage Standard Care som leveret gennem WIC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 måneder

Kvinder randomiseret til vægttabsgruppen vil blive vurderet over tid ved studiestart, 6 måneder og 12 måneder.

Det primære resultat er ændring fra indgang til endepunkt efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: 12 måneder
Kalorieindtaget blev målt over tid ved studiestart, 6 og 12 måneder. Det primære resultat er ændring fra indgang til 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DK087889-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online vægtkontrol efter fødslen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner