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- 임상시험 NCT01408147
저소득 WIC 여성의 산후 체중 유지 예방
2020년 8월 27일 업데이트: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
이 연구는 WIC 프로그램에서 저소득 산후 여성의 체중 감소를 촉진하기 위한 온라인 행동 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 WIC 프로그램에서 저소득 여성의 산후 체중 유지를 줄이기 위해 고안되었습니다.
체중 감량 프로그램은 인터넷을 통해 제공되며 행동 체중 감량 기술을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- California Polytechnic State University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~40세.
- 6~52주 이내 배송
- 임신 전 체중을 최소 4.5kg(10파운드) 초과하거나 현재 체질량 지수(BMI) >/= 25
- 현재 BMI > 22
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 집이나 유선 전화에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 최소 5학년 읽기 수준의 문해력
- 휴대전화 있음
제외 기준:
- 임신 또는 임신 계획
- 내년에 이사
- 심각한 심리적 문제(치료되지 않은 우울증, 정신분열증, 양극성 장애) 또는 의학적 문제(예: 심장병, 암, 신장병 및 당뇨병)에 대해 의사의 식이요법 및 운동처방이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군
이 그룹은 온라인 체중 감량 프로그램에 대한 액세스가 허용됩니다.
이 프로그램은 저소득 여성이 라이프스타일을 통해 체중을 감량할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
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개입 그룹은 월별 그룹 회의로 보완되는 온라인 체중 감량 프로그램에 대한 액세스 권한을 부여받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 WIC 관리
대조군은 WIC를 통해 제공되는 표준 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 12 개월
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체중 감량 그룹으로 무작위 배정된 여성은 연구 시작 시점, 6개월 및 12개월에 시간 경과에 따라 평가됩니다. 1차 결과는 12개월에 진입에서 종점까지의 변화입니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량
기간: 12 개월
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칼로리 섭취량은 연구 시작 시점인 6개월 및 12개월에 시간 경과에 따라 측정되었습니다.
1차 결과는 진입에서 12개월로의 변화입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Phelan S, Hagobian T, Brannen A, Hatley KE, Schaffner A, Munoz-Christian K, Tate DF. Effect of an Internet-Based Program on Weight Loss for Low-Income Postpartum Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2017.7119.
- Martin CL, Tate DF, Schaffner A, Brannen A, Hatley KE, Diamond M, Munoz-Christian K, Pomeroy J, Sanchez T, Mercado A, Hagobian T, Phelan S. Acculturation Influences Postpartum Eating, Activity, and Weight Retention in Low-Income Hispanic Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Dec;26(12):1333-1339. doi: 10.1089/jwh.2016.6154. Epub 2017 Aug 17.
- Phelan S, Brannen A, Erickson K, Diamond M, Schaffner A, Munoz-Christian K, Stewart A, Sanchez T, Rodriguez VC, Ramos DI, McClure L, Stinson C, Tate DF. 'Fit Moms/Mamas Activas' internet-based weight control program with group support to reduce postpartum weight retention in low-income women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 25;16:59. doi: 10.1186/s13063-015-0573-9.
- Bennion KA, Tate D, Munoz-Christian K, Phelan S. Impact of an Internet-Based Lifestyle Intervention on Behavioral and Psychosocial Factors During Postpartum Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1860-1867. doi: 10.1002/oby.22921. Epub 2020 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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