Prevenção da retenção de peso pós-parto em mulheres WIC de baixa renda
27 de agosto de 2020 atualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Este estudo examinará os efeitos de uma intervenção comportamental on-line para promover a perda de peso em mulheres pós-parto de baixa renda no programa WIC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa é projetado para reduzir a retenção de peso pós-parto em mulheres de baixa renda no programa WIC.
O programa de emagrecimento será ministrado pela internet e utilizará técnicas comportamentais de emagrecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
371
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- California Polytechnic State University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Idade 18-40 anos.
- Entrega dentro de 6-52 semanas
- Exceder o peso pré-gravidez em pelo menos 4,5 kg (10 libras) ou o índice de massa corporal (IMC) atual >/= 25
- IMC atual > 22
- Falando inglês ou espanhol
- Tem acesso à internet em casa ou telefone fixo
- Alfabetização de pelo menos o nível de leitura da 5ª série
- Tem um telefone celular
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar
- Mudança no próximo ano
- Problemas psicológicos graves (depressão não tratada, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou problemas médicos (por exemplo, doenças cardíacas, câncer, doenças renais e diabetes), para as quais é necessária a supervisão médica da dieta e prescrição de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Este grupo terá acesso a um programa de perda de peso online.
O programa foi desenvolvido para ajudar mulheres de baixa renda a perder peso por meio de intervenção no estilo de vida.
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O grupo de intervenção terá acesso a um programa de perda de peso online complementado por reuniões mensais do grupo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado WIC padrão
O grupo de controle receberá os cuidados padrão fornecidos pelo WIC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 12 meses
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As mulheres randomizadas para o grupo de perda de peso serão avaliadas ao longo do tempo na entrada no estudo, 6 meses e 12 meses. O desfecho primário é a mudança desde a entrada até o desfecho em 12 meses. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de calorias
Prazo: 12 meses
|
A ingestão de calorias foi medida ao longo do tempo na entrada do estudo, 6 e 12 meses.
O desfecho primário é a mudança desde a entrada até 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phelan S, Hagobian T, Brannen A, Hatley KE, Schaffner A, Munoz-Christian K, Tate DF. Effect of an Internet-Based Program on Weight Loss for Low-Income Postpartum Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2017.7119.
- Martin CL, Tate DF, Schaffner A, Brannen A, Hatley KE, Diamond M, Munoz-Christian K, Pomeroy J, Sanchez T, Mercado A, Hagobian T, Phelan S. Acculturation Influences Postpartum Eating, Activity, and Weight Retention in Low-Income Hispanic Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Dec;26(12):1333-1339. doi: 10.1089/jwh.2016.6154. Epub 2017 Aug 17.
- Phelan S, Brannen A, Erickson K, Diamond M, Schaffner A, Munoz-Christian K, Stewart A, Sanchez T, Rodriguez VC, Ramos DI, McClure L, Stinson C, Tate DF. 'Fit Moms/Mamas Activas' internet-based weight control program with group support to reduce postpartum weight retention in low-income women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 25;16:59. doi: 10.1186/s13063-015-0573-9.
- Bennion KA, Tate D, Munoz-Christian K, Phelan S. Impact of an Internet-Based Lifestyle Intervention on Behavioral and Psychosocial Factors During Postpartum Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1860-1867. doi: 10.1002/oby.22921. Epub 2020 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DK087889-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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