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Prevención de la retención de peso posparto en mujeres WIC de bajos ingresos

27 de agosto de 2020 actualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Este estudio examinará los efectos de una intervención conductual en línea para promover la pérdida de peso en mujeres posparto de bajos ingresos en el programa WIC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este programa está diseñado para reducir la retención de peso posparto en mujeres de bajos ingresos en el programa WIC. El programa de pérdida de peso se entregará a través de Internet y utilizará técnicas conductuales de pérdida de peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

371

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • University of North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • Edad 18-40 años.
  • Entrega dentro de 6-52 semanas
  • Superar el peso previo al embarazo en al menos 4,5 kg (10 libras) o el índice de masa corporal (IMC) actual >/= 25
  • IMC actual > 22
  • Habla ingles o español
  • Tiene acceso a internet en casa o un teléfono fijo
  • Alfabetización de al menos un nivel de lectura de quinto grado
  • tiene un celular

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o planeando quedar embarazada
  • Mudanza en el próximo año
  • Problemas psicológicos graves (depresión no tratada, esquizofrenia, trastorno bipolar) o problema médico (es decir, cardiopatías, cáncer, enfermedades renales y diabetes), para las que es necesaria la supervisión médica de la prescripción de dieta y ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento
Este grupo tendrá acceso a un programa de pérdida de peso en línea. El programa está diseñado para ayudar a las mujeres de bajos ingresos a perder peso mediante la intervención en el estilo de vida.
El grupo de intervención tendrá acceso a un programa de pérdida de peso en línea complementado con reuniones grupales mensuales.
Otros nombres:
  • Tratamiento basado en Internet para bajar de peso
Sin intervención: Atención WIC estándar
El grupo de control recibirá la atención estándar proporcionada a través de WIC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 12 meses

Las mujeres asignadas al azar al grupo de pérdida de peso serán evaluadas a lo largo del tiempo al ingresar al estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.

El resultado primario es el cambio desde el ingreso hasta el punto final a los 12 meses.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: 12 meses
La ingesta de calorías se midió a lo largo del tiempo al inicio del estudio, 6 y 12 meses. El resultado primario es el cambio desde el ingreso hasta los 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DK087889-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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