Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie utrzymaniu masy ciała po porodzie u kobiet WIC o niskich dochodach

27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
W tym badaniu zbadane zostaną skutki interwencji behawioralnej online w celu promowania utraty wagi u kobiet po porodzie o niskich dochodach w programie WIC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten program ma na celu zmniejszenie utrzymywania się wagi poporodowej u kobiet o niskich dochodach w programie WIC. Program odchudzania zostanie dostarczony przez Internet i będzie wykorzystywał behawioralne techniki odchudzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Wiek 18-40 lat.
  • Dostawa w ciągu 6-52 tygodni
  • Przekroczenie wagi sprzed ciąży o co najmniej 4,5 kg (10 funtów) lub aktualny wskaźnik masy ciała (BMI) >/= 25
  • Aktualne BMI > 22
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Posiada dostęp do internetu w domu lub stacjonarnym
  • Umiejętność czytania na poziomie co najmniej 5 klasy
  • Ma telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • Przeprowadzka w przyszłym roku
  • Poważne problemy psychologiczne (nieleczona depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub medyczne (np. choroby serca, nowotwory, choroby nerek i cukrzyca), w przypadku których wymagany jest nadzór lekarza nad dietą i zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Ta grupa uzyska dostęp do internetowego programu odchudzania. Program ma na celu pomóc kobietom o niskich dochodach schudnąć poprzez zmianę stylu życia.
Behawioralne: Kontrola wagi poporodowej online
Grupa interwencyjna otrzyma dostęp do internetowego programu odchudzania, uzupełnionego comiesięcznymi spotkaniami grupy.
Inne nazwy:
  • Internetowe leczenie odchudzania
Brak interwencji: Standardowa opieka WIC
Grupa kontrolna otrzyma opiekę standardową świadczoną przez WIC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kobiety przydzielone losowo do grupy odchudzającej będą oceniane w czasie na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana od wejścia do punktu końcowego po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spożycie kalorii mierzono w czasie na początku badania, 6 i 12 miesięcy. Podstawowym wynikiem jest zmiana z początkowego na 12 miesięcy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DK087889-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola wagi poporodowej online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj