Prevenzione della ritenzione di peso dopo il parto nelle donne WIC a basso reddito
27 agosto 2020 aggiornato da: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Questo studio esaminerà gli effetti di un intervento comportamentale online per promuovere la perdita di peso nelle donne dopo il parto a basso reddito nel programma WIC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo programma è progettato per ridurre la ritenzione di peso postpartum nelle donne a basso reddito nel programma WIC.
Il programma di perdita di peso verrà fornito su Internet e utilizzerà tecniche di perdita di peso comportamentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
371
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- California Polytechnic State University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
- University of North Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Età 18-40 anni.
- Consegna entro 6-52 settimane
- Superare il peso pre-gravidanza di almeno 4,5 kg (10 libbre) o l'attuale indice di massa corporea (BMI) >/= 25
- BMI attuale > 22
- Parlando inglese o spagnolo
- Ha accesso a Internet da casa o da un telefono fisso
- Alfabetizzazione di almeno 5° livello di lettura elementare
- Ha un cellulare
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Trasferimento nel prossimo anno
- Gravi problemi psicologici (depressione non trattata, schizofrenia, disturbo bipolare) o problemi medici (es. malattie cardiache, cancro, malattie renali e diabete), per le quali è necessaria la supervisione medica della prescrizione di dieta ed esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
A questo gruppo sarà consentito l'accesso a un programma di perdita di peso online.
Il programma è progettato per aiutare le donne a basso reddito a perdere peso attraverso interventi sullo stile di vita.
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Il gruppo di intervento avrà accesso a un programma di perdita di peso online integrato da riunioni di gruppo mensili.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cura WIC standard
Il gruppo di controllo riceverà le cure standard fornite tramite WIC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le donne randomizzate al gruppo di perdita di peso saranno valutate nel tempo all'ingresso nello studio, 6 mesi e 12 mesi. L'esito primario è il passaggio dall'ingresso all'endpoint a 12 mesi. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di calorie
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'apporto calorico è stato misurato nel tempo all'ingresso nello studio, 6 e 12 mesi.
L'outcome primario è il passaggio dall'ingresso a 12 mesi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phelan S, Hagobian T, Brannen A, Hatley KE, Schaffner A, Munoz-Christian K, Tate DF. Effect of an Internet-Based Program on Weight Loss for Low-Income Postpartum Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2017.7119.
- Martin CL, Tate DF, Schaffner A, Brannen A, Hatley KE, Diamond M, Munoz-Christian K, Pomeroy J, Sanchez T, Mercado A, Hagobian T, Phelan S. Acculturation Influences Postpartum Eating, Activity, and Weight Retention in Low-Income Hispanic Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Dec;26(12):1333-1339. doi: 10.1089/jwh.2016.6154. Epub 2017 Aug 17.
- Phelan S, Brannen A, Erickson K, Diamond M, Schaffner A, Munoz-Christian K, Stewart A, Sanchez T, Rodriguez VC, Ramos DI, McClure L, Stinson C, Tate DF. 'Fit Moms/Mamas Activas' internet-based weight control program with group support to reduce postpartum weight retention in low-income women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 25;16:59. doi: 10.1186/s13063-015-0573-9.
- Bennion KA, Tate D, Munoz-Christian K, Phelan S. Impact of an Internet-Based Lifestyle Intervention on Behavioral and Psychosocial Factors During Postpartum Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1860-1867. doi: 10.1002/oby.22921. Epub 2020 Sep 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DK087889-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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