Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av vektretensjon etter fødsel hos lavinntekts WIC-kvinner

27. august 2020 oppdatert av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Denne studien vil undersøke effekten av en nettbasert atferdsintervensjon for å fremme vekttap hos kvinner med lav inntekt etter fødsel i WIC-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette programmet er utformet for å redusere vektoppbevaring etter fødsel hos kvinner med lav inntekt i WIC-programmet. Vekttapsprogrammet vil bli levert over internett og vil bruke atferdsbaserte vekttapsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Alder 18-40 år.
  • Levering innen 6-52 uker
  • Overskrid vekten før graviditeten med minst 4,5 kg (10 pund) eller gjeldende kroppsmasseindeks (BMI) >/= 25
  • Nåværende BMI > 22
  • Engelsk eller spansktalende
  • Har internettilgang hjemme eller fasttelefon
  • Leseferdighet på minst 5. klasse lesenivå
  • Har en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • Flytter neste år
  • Alvorlige psykologiske problemer (ubehandlet depresjon, schizofreni, bipolar lidelse) eller medisinske problemer (dvs. hjertesykdom, kreft, nyresykdom og diabetes), for hvilke legetilsyn med kosthold og treningsresept er nødvendig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Denne gruppen vil få tilgang til et online vekttapsprogram. Programmet er utviklet for å hjelpe kvinner med lav inntekt å gå ned i vekt gjennom livsstilsintervensjon.
Atferdsmessig: Online vektkontroll etter fødsel
Intervensjonsgruppen vil få tilgang til et online vekttapsprogram supplert med månedlige gruppemøter.
Andre navn:
  • Internett-basert behandling for vekttap
Ingen inngripen: Standard WIC-pleie
Kontrollgruppen vil motta Standard Care som gitt gjennom WIC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 12 måneder

Kvinner randomisert til vekttapsgruppen vil bli vurdert over tid ved studiestart, 6 måneder og 12 måneder.

Det primære resultatet er endring fra inngang til endepunkt etter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak
Tidsramme: 12 måneder
Kaloriinntaket ble målt over tid ved studiestart, 6 og 12 måneder. Det primære utfallet er endring fra inngang til 12 måneder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Samarbeidspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DK087889-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere